Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej suplementacji witaminy C na stan zapalny u pacjentów dializowanych

19 września 2012 zaktualizowane przez: Li Zuo, Peking University First Hospital

Wpływ doustnej witaminy C na biomarkery zapalne w hemodializie

Subkliniczny stan zapalny jest częstym zjawiskiem u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD). Dzieje się tak, ponieważ różne cytokiny prozapalne są promowane z powodu kwasicy metabolicznej, przeciążenia objętościowego i / lub niesterylnego dializatu.

Jako ważne przeciwutleniacze, witamina C była w znacznym stopniu zużywana przez stres oksydacyjny i stany zapalne. Tak więc pacjenci poddawani dializoterapii zwykle mieli niski poziom witaminy C w osoczu.

Udokumentowano, że stan zapalny był związany ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów dializowanych. Brakowało jednak związku między witaminą C w osoczu a każdym z markerów stanu zapalnego i prealbuminą. Ponieważ witamina C miała działanie przeciwzapalne ze względu na zdolność przyjmowania elektronów, badacze postawili hipotezę, że suplementacja witaminą C może zmniejszyć stan zapalny u pacjentów poddawanych dializie podtrzymującej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Badanie krzyżowe ma na celu wyjaśnienie, czy doustna suplementacja witaminy C może zmniejszyć stan zapalny u pacjentów dializowanych podtrzymująco z niskim poziomem witaminy C i wysokim poziomem CRP.

Pacjenci, metody i oczekiwane wyniki Pacjenci Zrekrutowano około 100 dializowanych pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy i będą obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy.

Metody Grupa 1 (50 przypadków): otrzymuje doustnie witaminę C w dawce 200 mg dziennie przez pierwsze 3 miesiące, następnie zaprzestaje podawania doustnej witaminy C przez następne 3 miesiące.

Ramię 2 (50 przypadków): nie otrzymuje witaminy C przez pierwsze 3 miesiące, następnie przechodzi na doustne 200 mg VitC dziennie przez następne 3 miesiące.

Zarejestrowano dane demograficzne. Poziom witaminy C w osoczu mierzono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej. Oznaczone zostaną albumina surowicy, prealbumina, wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), ferrytyna, hemoglobina.

Oczekiwane wyniki Suplementacja witaminy C może mieć korzystny wpływ na stan zapalny u dializowanych pacjentów z niedoborem witaminy C i wysokim poziomem CRP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • hemodialysis center of Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej oraz rocznikowi dializ ponad 3 miesiące
  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat starsi
  • WitC < 4ug/ml i hsCRP > 3mg/L
  • dla pacjentów HD, Kt/V > 1,2 na sesję, co najmniej 3 sesje w tygodniu, 4 godziny na sesję
  • dla pacjentów z PD, Kt/V > 1,7 na tydzień
  • kontrola zdrowia dobrana pod względem wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, nowotwór złośliwy, zapalenie wątroby
  • Pozytywna serologia HIV
  • Jakakolwiek ostra infekcja w ciągu jednego miesiąca, przewlekła infekcja
  • Obecnie stosuje sterydy lub leki immunosupresyjne
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: ramię 1, witamina C leczona jako pierwsza
Ramię 1 (50 przypadków): interwencja z doustną witaminą C w dawce 200 mg dziennie przez pierwsze 3 miesiące, następnie zaprzestanie podawania VitC doustnie przez następne 3 miesiące.
Lek: doustna witamina C

badanie krzyżowe, 2 ramiona Ramię 1 (50 przypadków): otrzymuje doustnie witaminę C w dawce 200 mg dziennie przez pierwsze 3 miesiące, następnie zaprzestaje podawania doustnej witaminy C przez następne 3 miesiące.

Ramię 2 (50 przypadków): nie otrzymuje witaminy C przez pierwsze 3 miesiące, następnie przechodzi na doustne 200 mg VitC dziennie przez następne 3 miesiące.

Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy
Lek: doustna witamina C
Ramię 2 (50 przypadków): nie otrzymuje witaminy C przez pierwsze 3 miesiące, następnie przechodzi na doustne 200 mg VitC dziennie przez następne 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy
INNY: Najpierw sterowanie ramieniem 2
Lek: doustna witamina C

badanie krzyżowe, 2 ramiona Ramię 1 (50 przypadków): otrzymuje doustnie witaminę C w dawce 200 mg dziennie przez pierwsze 3 miesiące, następnie zaprzestaje podawania doustnej witaminy C przez następne 3 miesiące.

Ramię 2 (50 przypadków): nie otrzymuje witaminy C przez pierwsze 3 miesiące, następnie przechodzi na doustne 200 mg VitC dziennie przez następne 3 miesiące.

Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy
Lek: doustna witamina C
Ramię 2 (50 przypadków): nie otrzymuje witaminy C przez pierwsze 3 miesiące, następnie przechodzi na doustne 200 mg VitC dziennie przez następne 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom hsCRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom prealbuminy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li Zuo, MD, Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • d2a3scvr

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doustna witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj