Influence du supplément oral de vitamine C sur l'état de l'inflammation chez les patients dialysés
Effet de la vitamine C orale sur les biomarqueurs inflammatoires en hémodialyse
L'inflammation subclinique est un phénomène courant chez les patients sous hémodialyse d'entretien (MHD). En effet, diverses cytokines pro-inflammatoires sont favorisées en raison d'une acidose métabolique, d'une surcharge volémique et/ou d'un dialysat non stérile.
En tant qu'antioxydants importants, la vitamine C était principalement consommée par le stress oxydatif et l'inflammation. Ainsi, les patients sous dialyse avaient généralement un faible taux plasmatique de vitamine C.
Il a été documenté que l'inflammation était associée à un risque accru de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients sous dialyse. Mais la relation entre la vitamine C plasmatique et chacun des marqueurs inflammatoires et la préalbumine faisait défaut. Parce que la vitamine C avait un effet anti-inflammatoire au nom de sa capacité de réception d'électrons, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la supplémentation en vitamine C peut réduire l'état de l'inflammation chez les patients sous dialyse d'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Une étude croisée est conçue pour élucider si la supplémentation orale en vitamine C peut réduire l'état de l'inflammation chez les patients en dialyse d'entretien avec un faible taux de vitamine C et un taux élevé de CRP.
Patients, méthodes et résultats attendus Patients Environ 100 patients dialysés ont été recrutés. Les patients seront divisés en deux groupes et seront suivis pendant au moins 6 mois.
Méthodes Bras 1 (50 cas) : reçoit de la vitamine C orale 200 mg par jour pendant les 3 premiers mois, puis arrête la VitC orale pendant les 3 mois suivants.
Bras 2 (50cas) : ne reçoit pas de vitamine C au cours des 3 premiers mois, puis passe à la VitC orale 200 mg par jour au cours des 3 mois suivants.
Les données démographiques ont été enregistrées. La vitamine C plasmatique a été mesurée par chromatographie liquide à haute performance. L'albumine sérique, la préalbumine, la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), la ferritine, l'hémoglobine seront mesurées.
Résultats attendus Il peut y avoir un effet positif de la supplémentation en vitamine C sur l'inflammation chez les patients en dialyse d'entretien présentant une carence en vitamine C et un taux élevé de CRP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- hemodialysis center of Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une hémodialyse d'entretien ou une dialyse péritonéale continue ambulatoire et un millésime de dialyse de plus de 3 mois
- Patients âgés de 18 à 80 ans de plus
- VitC < 4ug/ml et hsCRP > 3mg/L
- pour les patients HD, Kt/V > 1,2 par séance, au moins 3 séances par semaine, 4 heures par séance
- pour les patients parkinsoniens, Kt/V > 1,7 par semaine
- Contrôle de santé adapté à l'âge et au sexe
Critère d'exclusion:
- Maladie auto-immune active, malignité, hépatite
- Sérologie VIH positive
- Tout type d'infection aiguë dans un délai d'un mois, infection chronique
- Utilise actuellement des stéroïdes ou des immunosuppresseurs
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: bras1, vitamine C traitée en premier
Bras 1(50cas) : intervention avec vitamine C orale 200 mg par jour pendant les 3 premiers mois, puis arrêt de la VitC orale pendant les 3 mois suivants.
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étude croisée, 2 bras Bras 1 (50 cas) : reçoit 200 mg de vitamine C orale par jour pendant les 3 premiers mois, puis arrête la VitC orale pendant les 3 mois suivants. Bras 2 (50cas) : ne reçoit pas de vitamine C au cours des 3 premiers mois, puis passe à la VitC orale 200 mg par jour au cours des 3 mois suivants.
Autres noms:
Bras 2 (50cas) : ne reçoit pas de vitamine C au cours des 3 premiers mois, puis passe à la VitC orale 200 mg par jour au cours des 3 mois suivants.
Autres noms:
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AUTRE: Contrôle du bras 2 en premier
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étude croisée, 2 bras Bras 1 (50 cas) : reçoit 200 mg de vitamine C orale par jour pendant les 3 premiers mois, puis arrête la VitC orale pendant les 3 mois suivants. Bras 2 (50cas) : ne reçoit pas de vitamine C au cours des 3 premiers mois, puis passe à la VitC orale 200 mg par jour au cours des 3 mois suivants.
Autres noms:
Bras 2 (50cas) : ne reçoit pas de vitamine C au cours des 3 premiers mois, puis passe à la VitC orale 200 mg par jour au cours des 3 mois suivants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le niveau de hsCRP
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le niveau de préalbumine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Zuo, MD, Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital, Beijing, China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- d2a3scvr
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