경구용 비타민C 보충제가 투석환자의 염증상태에 미치는 영향
혈액투석에서 경구용 비타민 C가 염증성 바이오마커에 미치는 영향
준임상적 염증은 유지 혈액투석(MHD)을 받는 환자에서 흔한 현상입니다. 이는 대사성 산증, 부피 과부하 및/또는 비멸균 투석액으로 인해 다양한 전 염증성 사이토카인이 촉진되기 때문입니다.
중요한 항산화제인 비타민 C는 산화 스트레스와 염증에 의해 현저하게 소비되었습니다. 그래서 투석 치료를 받는 환자들은 일반적으로 혈장 비타민 C 수치가 낮았습니다.
염증이 투석 환자의 심혈관 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있다는 것이 문서화되었습니다. 그러나 혈장 비타민 C와 각각의 염증 표지자 및 프리알부민 사이의 관계는 부족했습니다. 비타민 C는 전자 수용 능력을 대신하여 항염 효과가 있기 때문에 연구자들은 비타민 C 보충이 유지 투석 환자의 염증 상태를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 교차 연구는 비타민 C 수치가 낮고 CRP 수치가 높은 유지 투석 환자의 경구 비타민 C 보충이 염증 상태를 감소시킬 수 있는지를 밝히기 위해 고안되었습니다.
환자, 방법 및 예상 결과 환자 약 100명의 투석 환자를 모집하였다. 환자는 두 그룹으로 나뉘며 최소 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
방법 1군(50건): 처음 3개월 동안 하루 200mg의 경구 비타민 C를 투여하고 다음 3개월 동안 경구 VitC를 중단합니다.
2군(50건): 처음 3개월 동안 비타민 C를 투여하지 않고 다음 3개월 동안 하루에 VitC 200mg을 경구 투여하도록 전환합니다.
인구 통계가 기록되었습니다. 혈장 비타민 C는 고성능 액체 크로마토그래피로 측정했습니다. 혈청 알부민, 프리알부민, 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 페리틴, 헤모글로빈을 측정합니다.
예상 결과 비타민 C 결핍 및 높은 CRP 수치를 가진 유지 투석 환자의 염증에 대한 비타민 C 보충의 긍정적인 효과가 있을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- hemodialysis center of Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유지 혈액투석 또는 지속적인 외래복막투석을 받고 있으며 투석기간이 3개월 이상인 환자
- 18세에서 80세 사이의 환자
- VitC < 4ug/ml 및 hsCRP > 3mg/L
- HD 환자의 경우 세션당 Kt/V > 1.2, 주당 최소 3 세션, 세션당 4시간
- PD 환자의 경우 Kt/V > 1.7/주
- 연령 및 성별 일치 건강 관리
제외 기준:
- 활동성 자가면역질환, 악성종양, 간염
- 양성 HIV 혈청학
- 1개월 이내의 모든 종류의 급성 감염, 만성 감염
- 현재 스테로이드 또는 면역억제제를 사용하고 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: arm1, 비타민C를 먼저 투여
1군(50건): 처음 3개월 동안 하루 200mg의 경구용 비타민 C를 투여하고 다음 3개월 동안 경구 VitC를 중단합니다.
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교차 연구, 2군 1군(50건): 처음 3개월 동안 매일 경구용 비타민 C 200mg을 투여하고 다음 3개월 동안 경구 VitC를 중단합니다. 2군(50건): 처음 3개월 동안 비타민 C를 투여하지 않고 다음 3개월 동안 하루에 VitC 200mg을 경구 투여하도록 전환합니다.
다른 이름들:
2군(50건): 처음 3개월 동안 비타민 C를 투여하지 않고 다음 3개월 동안 하루에 VitC 200mg을 경구 투여하도록 전환합니다.
다른 이름들:
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다른: 팔 2 제어 먼저
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교차 연구, 2군 1군(50건): 처음 3개월 동안 매일 경구용 비타민 C 200mg을 투여하고 다음 3개월 동안 경구 VitC를 중단합니다. 2군(50건): 처음 3개월 동안 비타민 C를 투여하지 않고 다음 3개월 동안 하루에 VitC 200mg을 경구 투여하도록 전환합니다.
다른 이름들:
2군(50건): 처음 3개월 동안 비타민 C를 투여하지 않고 다음 3개월 동안 하루에 VitC 200mg을 경구 투여하도록 전환합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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hsCRP 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프리알부민 수치
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Li Zuo, MD, Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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기타 연구 ID 번호
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