人工呼吸器関連肺炎におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)に対するリネゾリド単独またはカルバペネムとの併用
2011年5月18日 更新者:Ruijin Hospital
インビトロおよび人工呼吸器関連肺炎におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)に対するリネゾリド単独またはカルバペネムとの併用
以前の研究が in vitro および in vivo でのリネゾリドとカルバペネムの相乗効果を示したように (動物研究)、我々の研究は、人工呼吸器内のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) に対するリネゾリドの単独およびカルバペネムとの組み合わせの活性を調査することを目的としています。関連肺炎(VAP)患者。
調査の概要
詳細な説明
リネゾリドは、市販されている唯一のオキサゾリジノンであり、過去 30 年間に開発された最初の新しいクラスの抗生物質です。
リネゾリドは主に静菌性ですが、in vitro および in vivo で MRSA に対して良好な活性を示します。
しかし、いくつかの研究では、リネゾリドがMRSA肺炎の治療においてどの糖ペプチドよりも優れていることは示されていません.
さらに、いくつかの in vitro および in vivo 研究で、リネゾリドとカルバペネムまたはホスホマイシンまたはリファンピシンとの相乗効果が示され、バンコマイシンとリネゾリドの併用は避けるべきであると、MRSA に対する併用療法が議論されています。
私たちの研究は、人工呼吸器関連肺炎(VAP)患者のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)に対するリネゾリドの単独およびカルバペネムとの併用の活性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肺炎、人工呼吸器関連
- 新しいまたは永続的なレントゲン写真の特徴の存在
- 38℃以上の発熱
- 白血球増加症 (≥11.0 ×109/L) または好中球減少症 (≤3.5×109/L)
- 化膿性気管内
- 酸素要求量の増加
- 気管内吸引培養は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌陽性を示す
除外基準:
- 免疫不全患者 (臓器移植後またはヒト免疫不全ウイルス感染または好中球減少 [≤1×109/L 絶対好中球]、またはコルチコステロイド > 20 mg/d を 6 か月間投与されている患者)
- メチシリン耐性黄色ブドウ球菌が慢性的に定着している
- 妊娠
- 気管内吸引培養ではMRSAは検出されなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:リネゾリド単独
対照群は、リネゾリドのみで治療された MRSA VAP (標準治療) 用に設計されています。
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介入グループは、MRSA VAP を治療するためのリネゾリドとイミペネムの併用用に設計されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRSAの根絶
時間枠:7日目
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研究者は、MRSA VAP を治療するためにイミペネムと組み合わせたリネゾリドの有効性を研究し、研究者は、7 日目の MRSA 根絶はリネゾリド単独よりも優れていると提案しました。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠:28日目
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28日目
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MRSAの根絶
時間枠:14日目
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D.、Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
- 主任研究者:Hong-Ping Qu, M.D.、Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
- 主任研究者:Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D.、Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
- スタディチェア:Zhi-Tao Yang, M.D.、Emergency Department, Ruijin Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jacqueline C, Navas D, Batard E, Miegeville AF, Le Mabecque V, Kergueris MF, Bugnon D, Potel G, Caillon J. In vitro and in vivo synergistic activities of linezolid combined with subinhibitory concentrations of imipenem against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2005 Jan;49(1):45-51. doi: 10.1128/AAC.49.1.45-51.2005.
- Jacqueline C, Caillon J, Grossi O, Le Mabecque V, Miegeville AF, Bugnon D, Batard E, Potel G. In vitro and in vivo assessment of linezolid combined with ertapenem: a highly synergistic combination against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Jul;50(7):2547-9. doi: 10.1128/AAC.01501-05.
- Rubinstein E, Cammarata S, Oliphant T, Wunderink R; Linezolid Nosocomial Pneumonia Study Group. Linezolid (PNU-100766) versus vancomycin in the treatment of hospitalized patients with nosocomial pneumonia: a randomized, double-blind, multicenter study. Clin Infect Dis. 2001 Feb 1;32(3):402-12. doi: 10.1086/318486. Epub 2001 Jan 26.
- Shorr AF, Kunkel MJ, Kollef M. Linezolid versus vancomycin for Staphylococcus aureus bacteraemia: pooled analysis of randomized studies. J Antimicrob Chemother. 2005 Nov;56(5):923-9. doi: 10.1093/jac/dki355. Epub 2005 Sep 29.
- Stevens DL, Herr D, Lampiris H, Hunt JL, Batts DH, Hafkin B. Linezolid versus vancomycin for the treatment of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections. Clin Infect Dis. 2002 Jun 1;34(11):1481-90. doi: 10.1086/340353. Epub 2002 May 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予期された)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月18日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。