Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Linezolid ensamt eller kombinerat med karbapenem mot meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) vid Ventilator-associerad lunginflammation

18 maj 2011 uppdaterad av: Ruijin Hospital

Linezolid ensamt eller kombinerat med karbapenem mot meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) in vitro och vid Ventilator-associerad lunginflammation

Eftersom tidigare studier visat att synergin mellan linezolid och karbapenem in vitro och in vivo (djurstudier), syftar vår studie till att undersöka aktiviteten av linezolid, ensamt och i kombination med karbapenem mot meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) i respirator- associerad lunginflammation (VAP) patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Linezolid är den enda kommersiellt tillgängliga oxazolidinonen, den första nya klassen av antibiotika som utvecklats under de senaste tre decennierna. Även om det övervägande är bakteriostatiskt, har linezolid god in vitro- och in vivo-aktivitet mot MRSA. Flera studier visade dock inte att linezolid var överlägset någon av glykopeptiderna vid behandling av MRSA-lunginflammation. Dessutom argumenteras kombinationsbehandling mot MRSA när flera in vitro- och in vivo-studier visade synergi mellan linezolid och karbapenem eller fosfomycin eller rifampicin, medan vankomycin och linezolid i kombination bör undvikas. Vår studie syftar till att undersöka aktiviteten av linezolid, ensamt och i kombination med karbapenem mot meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) hos patienter med respiratorassocierad pneumoni (VAP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lunginflammation, Ventilator-associerad

    • förekomsten av nya eller ihållande röntgenfunktioner
    • feber högre än 38°C
    • leukocytos (≥11,0 × 109/L) eller neutropeni (≤3,5 × 109/L)
    • purulent endotrakeal
    • ökande syrebehov
  • Endotrakeal aspirationskultur visar meticillinresistent S. aureus positiv

Exklusions kriterier:

  • immunförsvagade patienter (postorgantransplantation eller humant immunbristvirus-infekterade eller neutropena [≤1×109/L absoluta neutrofiler], eller patienter som får kortikosteroider >20 mg/d under 6 månader)
  • koloniserade kroniskt med meticillinresistent S. aureus
  • graviditet
  • endotrakeal aspirationskultur visade ingen MRSA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Linezolid enbart
kontrollgruppen är utformad för enbart linezolidbehandlad MRSA VAP (standardbehandling).
Läkemedel: Imipenem/cilastatin
Interventionsgruppen utformades för kombinerad linezolid plus imipenem för behandling av MRSA VAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRSA-utrotning
Tidsram: 7:e dagen
Utredarna studerade effekten av Linezolid i kombination med Imipenem för att behandla MRSA VAP, utredarna föreslog att den sjunde dagens MRSA-utrotning skulle vara bättre än Linezolid enbart.
7:e dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 28:e dagen
28:e dagen
MRSA-utrotning
Tidsram: 14:e dagen
14:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Huvudutredare: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Huvudutredare: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Studiestol: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation, Ventilator-associerad

Kliniska prövningar på Imipenem/cilastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera