Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Линезолид отдельно или в комбинации с карбапенемом против метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) при вентилятор-ассоциированной пневмонии

18 мая 2011 г. обновлено: Ruijin Hospital

Линезолид отдельно или в комбинации с карбапенемом против метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) in vitro и при вентилятор-ассоциированной пневмонии

Поскольку предыдущие исследования показали синергизм между линезолидом и карбапенемом in vitro и in vivo (исследования на животных), наше исследование направлено на изучение активности линезолида, отдельно и в комбинации с карбапенемом, против метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) при искусственной вентиляции легких. больных ассоциированной пневмонией (ВАП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Линезолид — единственный коммерчески доступный оксазолидинон, первый новый класс антибиотиков, разработанный за последние три десятилетия. Несмотря на преимущественно бактериостатическое действие, линезолид обладает хорошей активностью in vitro и in vivo в отношении MRSA. Однако несколько исследований не показали, что линезолид превосходит какой-либо из гликопептидов при лечении пневмонии, вызванной MRSA. Более того, комбинированная терапия против MRSA вызывает споры, когда несколько исследований in vitro и in vivo показали синергизм между линезолидом и карбапенемом, фосфомицином или рифампицином, в то время как следует избегать комбинации ванкомицина и линезолида. Целью нашего исследования является изучение активности линезолида отдельно и в комбинации с карбапенемом против метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) у пациентов с вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пневмония, вентилятор-ассоциированная

    • наличие новых или стойких рентгенологических признаков
    • лихорадка выше 38°C
    • лейкоцитоз (≥11,0×109/л) или нейтропения (≤3,5×109/л)
    • гнойный эндотрахеальный
    • увеличение потребности в кислороде
  • Эндотрахеальная аспирационная культура показывает положительный результат на устойчивый к метициллину S. aureus.

Критерий исключения:

  • пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации органов или инфицированные вирусом иммунодефицита человека или с нейтропенией [≤1×109/л абсолютных нейтрофилов] или пациенты, получающие кортикостероиды >20 мг/сут в течение 6 месяцев)
  • хронически колонизированы устойчивым к метициллину S. aureus
  • беременность
  • эндотрахеальная аспирационная культура не показала MRSA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Только линезолид
контрольная группа предназначена для лечения только линезолидом MRSA VAP (стандартное лечение).
Лекарство: Имипенем/циластатин
группа вмешательства была разработана для комбинированного лечения линезолидом и имипенемом для лечения ВАП, вызванного MRSA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эрадикация МРЗС
Временное ограничение: 7-й день
Исследователи изучают эффективность линезолида в сочетании с имипенемом для лечения VAP MRSA, исследователи предположили, что эрадикация MRSA на 7-й день будет лучше, чем только линезолид.
7-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 28-й день
28-й день
Эрадикация МРЗС
Временное ограничение: 14-й день
14-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Главный следователь: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Главный следователь: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Учебный стул: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться