Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Linezolid önmagában vagy karbapenemmel kombinálva meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) ellen lélegeztetőgépes tüdőgyulladásban

2011. május 18. frissítette: Ruijin Hospital

Linezolid önmagában vagy karbapenemmel kombinálva meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) ellen in vitro és lélegeztetőgépes tüdőgyulladásban

A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a linezolid és a karbapenem közötti szinergia in vitro és in vivo (állatkísérletek), vizsgálatunk célja a linezolid önmagában és karbapenemmel kombinált hatásának vizsgálata a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) ellen lélegeztetőgépben. társult tüdőgyulladásban (VAP) szenvedő betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A linezolid az egyetlen kereskedelmi forgalomban kapható oxazolidinon, az első új antibiotikum osztály, amelyet az elmúlt három évtizedben fejlesztettek ki. Bár túlnyomórészt bakteriosztatikus, a linezolid jó in vitro és in vivo aktivitással rendelkezik az MRSA ellen. Számos tanulmány azonban nem mutatta ki, hogy a linezolid jobb lenne bármelyik glikopeptidnél az MRSA tüdőgyulladás kezelésében. Ezenkívül az MRSA elleni kombinációs terápia mellett érvelnek, ha több in vitro és in vivo vizsgálat szinergiát mutatott a linezolid és a karbapenem vagy a foszfomicin vagy a rifampicin között, míg a vankomicin és linezolid kombinációját kerülni kell. Vizsgálatunk célja a linezolid önmagában és karbapenemmel kombinált hatásának vizsgálata a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) ellen lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban (VAP) szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőgyulladás, lélegeztetőgéppel kapcsolatos

    • új vagy tartós radiográfiai jellemzők jelenléte
    • 38°C-nál magasabb láz
    • leukocitózis (≥11,0 × 109/l) vagy neutropenia (≤3,5 × 109/L)
    • gennyes endotrachealis
    • növekvő oxigénigény
  • Az endotracheális aspirációs tenyészet meticillinrezisztens S. aureus pozitívot mutat

Kizárási kritériumok:

  • immunhiányos betegek (szervátültetés után vagy humán immunhiány vírussal fertőzött vagy neutropéniás [≤1 × 109/l abszolút neutrofilek], vagy 6 hónapon keresztül >20 mg/nap kortikoszteroidot kapó betegek)
  • krónikusan megtelepedett meticillinrezisztens S. aureusszal
  • terhesség
  • endotrachealis aspirációs tenyészet nem mutatott MRSA-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Linezolid önmagában
a kontrollcsoportot csak linezoliddal kezelt MRSA VAP-ra tervezték (standard kezelés).
Drog: Imipenem/cilasztatin
az intervenciós csoportot linezolid és imipenem kombinált kezelésre tervezték az MRSA VAP kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRSA felszámolása
Időkeret: 7. nap
A kutatók a Linezolid és az Imipenem kombinációjának hatékonyságát vizsgálják az MRSA VAP kezelésében, a kutatók azt javasolták, hogy a 7. napi MRSA eradikáció jobb lenne, mint a linezolid önmagában.
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozás
Időkeret: 28. nap
28. nap
MRSA felszámolása
Időkeret: 14. nap
14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruijin Hospital

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Kutatásvezető: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Kutatásvezető: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Tanulmányi szék: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel