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인공호흡기 관련 폐렴에서 Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus (MRSA)에 대한 Linezolid 단독 또는 Carbapenem과의 병용

2011년 5월 18일 업데이트: Ruijin Hospital

리네졸리드 단독 또는 카르바페넴과 병용하여 체외 및 인공호흡기 관련 폐렴에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)

이전 연구에서 리네졸리드와 카바페넴의 시험관 내 및 생체 내(동물 연구) 간의 시너지 효과가 나타났듯이, 본 연구의 목표는 리네졸리드 단독 및 카바페넴과 병용하여 인공호흡기에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 대한 활성을 조사하는 것입니다. 관련된 폐렴(VAP) 환자.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Linezolid는 지난 30년 동안 개발된 최초의 새로운 계열의 항생제인 옥사졸리디논(oxazolidinone) 중 유일하게 상업적으로 이용 가능한 제품입니다. 주로 정균제이지만 리네졸리드는 MRSA에 대해 우수한 시험관내 및 생체내 활성을 나타냅니다. 그러나, 여러 연구에서 리네졸리드가 MRSA 폐렴 치료에 있어 글리코펩티드보다 우월하다는 것을 보여주지 않았습니다. 또한 MRSA에 대한 병용 요법은 여러 in vitro 및 in vivo 연구에서 linezolid와 carbapenem 또는 fosfomycin 또는 rifampicin 사이의 시너지 효과가 나타났고 vancomycin과 linezolid의 병용은 피해야 한다고 주장합니다. 본 연구는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 환자에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 대한 리네졸리드 단독 및 카바페넴 병용의 활성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐렴, 인공호흡기 관련

    • 새롭거나 지속적인 방사선학적 특징의 존재
    • 38°C 이상의 열
    • 백혈구 증가증(≥11.0 ×109/L) 또는 호중구 감소증(≤3.5 ×109/L)
    • 화농성 기관내
    • 증가하는 산소 요구량
  • 기관내 흡인 배양에서 메티실린 내성 S. aureus 양성으로 나타남

제외 기준:

  • 면역 저하 환자(장기 이식 후 또는 인간 면역결핍 바이러스에 감염되었거나 호중구 감소증[≤1×109/L 절대 호중구], 또는 6개월 동안 >20 mg/d 코르티코스테로이드를 투여받은 환자)
  • 메티실린 내성 S. aureus로 만성적으로 집락화됨
  • 임신
  • 기관 내 흡인 배양에서 MRSA가 보이지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 리네졸리드 단독
대조군은 리네졸리드 단독 치료 MRSA VAP(표준 치료)를 위해 설계되었습니다.
의약품: 이미페넴/실라스타틴
중재군은 MRSA VAP 치료를 위해 리네졸리드와 이미페넴을 병용하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRSA 박멸
기간: 7일
연구자들은 MRSA VAP를 치료하기 위해 Imipenem과 병용한 Linezolid의 효능을 연구했으며, 연구자들은 7일째 MRSA 박멸이 Linezolid 단독 요법보다 더 나을 것이라고 제안했습니다.
7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 28일
28일
MRSA 박멸
기간: 14일
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • 수석 연구원: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • 수석 연구원: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • 연구 의자: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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