Linezolida sozinha ou combinada com carbapenem contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em pneumonia associada à ventilação mecânica
18 de maio de 2011 atualizado por: Ruijin Hospital
Linezolida sozinha ou combinada com carbapenem contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) in vitro e em pneumonia associada à ventilação mecânica
Como estudos anteriores mostraram que a sinergia entre linezolida e carbapenem in vitro e in vivo (estudos em animais), nosso estudo tem como objetivo investigar a atividade da linezolida, isoladamente e em combinação com carbapenem contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em ventilador- pacientes com pneumonia associada (PAV).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A linezolida é a única oxazolidinona disponível comercialmente, a primeira nova classe de antibiótico a ser desenvolvida nas últimas três décadas.
Embora seja predominantemente bacteriostático, a linezolida apresenta boa atividade in vitro e in vivo contra MRSA.
No entanto, vários estudos não mostraram que a linezolida era superior a qualquer um dos glicopeptídeos no tratamento da pneumonia por MRSA.
Além disso, a terapia de combinação contra MRSA é discutida quando vários estudos in vitro e in vivo mostraram sinergia entre linezolida e carbapenem ou fosfomicina ou rifampicina, enquanto a combinação de vancomicina e linezolida deve ser evitada.
nosso estudo tem como objetivo investigar a atividade da linezolida isoladamente e em combinação com carbapenem contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em pacientes com pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pneumonia associada à ventilação mecânica
- a presença de características radiográficas novas ou persistentes
- febre superior a 38°C
- leucocitose (≥11,0 ×109/L) ou neutropenia (≤3,5×109/L)
- endotraqueal purulento
- aumentando as necessidades de oxigênio
- Cultura de aspiração endotraqueal mostra S. aureus resistente à meticilina positivo
Critério de exclusão:
- pacientes imunocomprometidos (pós-transplante de órgãos ou infectados pelo vírus da imunodeficiência humana ou neutropênicos [≤1 × 109/L de neutrófilos absolutos] ou pacientes recebendo corticosteroides >20 mg/dia por 6 meses)
- colonizado cronicamente com S. aureus resistente à meticilina
- gravidez
- cultura de aspiração endotraqueal não mostrou MRSA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Linezolida sozinho
o grupo de controle é projetado para MRSA VAP tratado apenas com linezolida (tratamento padrão).
|
o grupo de intervenção foi projetado para linezolida mais imipenem combinados para tratamento de MRSA VAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erradicação de MRSA
Prazo: 7º dia
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Os investigadores estudaram a eficácia de Linezolid combinado com Imipenem para tratar o MRSA VAP, os investigadores propuseram a erradicação do MRSA no 7º dia seria melhor do que Linezolid sozinho.
|
7º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: 28º dia
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28º dia
|
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Erradicação de MRSA
Prazo: 14º dia
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14º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
- Investigador principal: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
- Investigador principal: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jacqueline C, Navas D, Batard E, Miegeville AF, Le Mabecque V, Kergueris MF, Bugnon D, Potel G, Caillon J. In vitro and in vivo synergistic activities of linezolid combined with subinhibitory concentrations of imipenem against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2005 Jan;49(1):45-51. doi: 10.1128/AAC.49.1.45-51.2005.
- Jacqueline C, Caillon J, Grossi O, Le Mabecque V, Miegeville AF, Bugnon D, Batard E, Potel G. In vitro and in vivo assessment of linezolid combined with ertapenem: a highly synergistic combination against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Jul;50(7):2547-9. doi: 10.1128/AAC.01501-05.
- Rubinstein E, Cammarata S, Oliphant T, Wunderink R; Linezolid Nosocomial Pneumonia Study Group. Linezolid (PNU-100766) versus vancomycin in the treatment of hospitalized patients with nosocomial pneumonia: a randomized, double-blind, multicenter study. Clin Infect Dis. 2001 Feb 1;32(3):402-12. doi: 10.1086/318486. Epub 2001 Jan 26.
- Shorr AF, Kunkel MJ, Kollef M. Linezolid versus vancomycin for Staphylococcus aureus bacteraemia: pooled analysis of randomized studies. J Antimicrob Chemother. 2005 Nov;56(5):923-9. doi: 10.1093/jac/dki355. Epub 2005 Sep 29.
- Stevens DL, Herr D, Lampiris H, Hunt JL, Batts DH, Hafkin B. Linezolid versus vancomycin for the treatment of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections. Clin Infect Dis. 2002 Jun 1;34(11):1481-90. doi: 10.1086/340353. Epub 2002 May 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Infecções Estafilocócicas
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes antibacterianos
- Imipenem
- Cilastatina
Outros números de identificação do estudo
- MRSA-VAP YANG ZT CN
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