Linetsolidi yksinään tai yhdessä karbapeneemin kanssa metisilliiniresistenttiä Staphylococcus aureusta (MRSA) vastaan ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa
keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Ruijin Hospital
Linetsolidi yksinään tai yhdessä karbapeneemin kanssa metisilliiniresistenttiä Staphylococcus aureusta (MRSA) vastaan in vitro ja ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa
Kuten aiemmat tutkimukset osoittivat linetsolidin ja karbapeneemin synergiaa in vitro ja in vivo (eläintutkimukset), tutkimuksemme tavoitteena on tutkia linetsolidin aktiivisuutta yksinään ja yhdessä karbapeneemin kanssa metisilliiniresistenttiä Staphylococcus aureusta (MRSA) vastaan hengityskoneessa. keuhkokuumepotilaita (VAP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Linetsolidi on ainoa kaupallisesti saatavilla oleva oksatsolidinoni, ensimmäinen uusi antibioottiluokka, joka on kehitetty viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana.
Vaikka linetsolidi on pääasiassa bakteriostaattinen, sillä on hyvä in vitro ja in vivo -aktiivisuus MRSA:ta vastaan.
Useat tutkimukset eivät kuitenkaan osoittaneet, että linetsolidi olisi parempi kuin mikään glykopeptideistä MRSA-keuhkokuumeen hoidossa.
Lisäksi MRSA:n yhdistelmähoitoa väitetään, kun useat in vitro- ja in vivo -tutkimukset osoittivat synergiaa linetsolidin ja karbapeneemin tai fosfomysiinin tai rifampisiinin välillä, kun taas vankomysiinin ja linetsolidin yhdistelmää tulisi välttää.
tutkimuksemme tavoitteena on tutkia linetsolidin aktiivisuutta yksinään ja yhdessä karbapeneemin kanssa metisilliiniresistenttiä Staphylococcus aureusta (MRSA) vastaan ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta (VAP) sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- uusien tai pysyvien radiografisten piirteiden esiintyminen
- kuume yli 38°C
- leukosytoosi (≥11,0 × 109/l) tai neutropenia (≤3,5 × 109/l)
- märkivä endotrakeaalinen
- lisää hapen tarvetta
- Endotrakeaalinen aspiraatioviljelmä osoittaa metisilliiniresistentin S. aureus -positiivisen
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteiset potilaat (elinsiirron tai ihmisen immuunikatoviruksen infektoituneet tai neutropeeniset [≤1 × 109/l absoluuttiset neutrofiilit] tai potilaat, jotka saavat kortikosteroideja > 20 mg/d 6 kuukauden ajan)
- kolonisoitunut kroonisesti metisilliiniresistentin S. aureuksen kanssa
- raskaus
- endotrakeaalinen aspiraatioviljelmä ei osoittanut MRSA:ta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Linetsolidi yksinään
kontrolliryhmä on suunniteltu pelkästään linetsolidilla hoidetulle MRSA VAP:lle (standardihoito).
|
interventioryhmä suunniteltiin linetsolidin ja imipeneemin yhdistelmälle MRSA VAP:n hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRSA:n hävittäminen
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Tutkijat tutkivat linetsolidin ja imipeneemin tehokkuutta MRSA VAP:n hoidossa. Tutkijat ehdottivat, että 7. päivän MRSA-hävitys olisi parempi kuin linetsolidi yksinään.
|
7. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivä
|
28 päivä
|
|
MRSA:n hävittäminen
Aikaikkuna: 14. päivä
|
14. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
- Päätutkija: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
- Päätutkija: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jacqueline C, Navas D, Batard E, Miegeville AF, Le Mabecque V, Kergueris MF, Bugnon D, Potel G, Caillon J. In vitro and in vivo synergistic activities of linezolid combined with subinhibitory concentrations of imipenem against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2005 Jan;49(1):45-51. doi: 10.1128/AAC.49.1.45-51.2005.
- Jacqueline C, Caillon J, Grossi O, Le Mabecque V, Miegeville AF, Bugnon D, Batard E, Potel G. In vitro and in vivo assessment of linezolid combined with ertapenem: a highly synergistic combination against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Jul;50(7):2547-9. doi: 10.1128/AAC.01501-05.
- Rubinstein E, Cammarata S, Oliphant T, Wunderink R; Linezolid Nosocomial Pneumonia Study Group. Linezolid (PNU-100766) versus vancomycin in the treatment of hospitalized patients with nosocomial pneumonia: a randomized, double-blind, multicenter study. Clin Infect Dis. 2001 Feb 1;32(3):402-12. doi: 10.1086/318486. Epub 2001 Jan 26.
- Shorr AF, Kunkel MJ, Kollef M. Linezolid versus vancomycin for Staphylococcus aureus bacteraemia: pooled analysis of randomized studies. J Antimicrob Chemother. 2005 Nov;56(5):923-9. doi: 10.1093/jac/dki355. Epub 2005 Sep 29.
- Stevens DL, Herr D, Lampiris H, Hunt JL, Batts DH, Hafkin B. Linezolid versus vancomycin for the treatment of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections. Clin Infect Dis. 2002 Jun 1;34(11):1481-90. doi: 10.1086/340353. Epub 2002 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Stafylokokki-infektiot
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Imipeneemi
- Silastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRSA-VAP YANG ZT CN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .