Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Linezolid samotný nebo v kombinaci s karbapenemem proti methicilin-rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA) u pneumonie související s ventilátorem

18. května 2011 aktualizováno: Ruijin Hospital

Linezolid samotný nebo v kombinaci s karbapenemem proti meticilin-rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA) in vitro a u pneumonie související s ventilátorem

Vzhledem k tomu, že předchozí studie ukázaly, že synergie mezi linezolidem a karbapenemem in vitro a in vivo (studie na zvířatech), cílem naší studie je prozkoumat aktivitu linezolidu, samotného a v kombinaci s karbapenemem proti methicilin-rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA) u ventilátorů pacienti s přidruženou pneumonií (VAP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Linezolid je jediný komerčně dostupný oxazolidinon, první nová třída antibiotik, která byla vyvinuta v posledních třech desetiletích. Ačkoli je linezolid převážně bakteriostatický, má dobrou aktivitu in vitro a in vivo proti MRSA. Několik studií však neprokázalo, že by linezolid byl v léčbě MRSA pneumonie lepší než některý z glykopeptidů. Navíc se argumentuje kombinační terapií proti MRSA, když několik studií in vitro a in vivo prokázalo synergii mezi linezolidem a karbapenemem nebo fosfomycinem nebo rifampicinem, zatímco vankomycinu a linezolidu v kombinaci je třeba se vyhnout. naše studie si klade za cíl prozkoumat aktivitu linezolidu, samotného a v kombinaci s karbapenemem proti methicilin-rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA) u pacientů s ventilátorovou pneumonií (VAP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pneumonie, spojená s ventilátorem

    • přítomnost nových nebo přetrvávajících radiografických znaků
    • horečka vyšší než 38°C
    • leukocytóza (≥11,0 × 109/l) nebo neutropenie (≤3,5 × 109/l)
    • hnisavý endotracheální
    • zvyšující se nároky na kyslík
  • Kultivace endotracheální aspirace ukazuje na methicilin-rezistentní S. aureus pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • imunokompromitovaní pacienti (po transplantaci orgánů nebo infikovaní virem lidské imunodeficience nebo neutropenií [≤1×109/l absolutních neutrofilů] nebo pacienti užívající kortikosteroidy >20 mg/den po dobu 6 měsíců)
  • chronicky kolonizováno methicilin-rezistentním S. aureus
  • těhotenství
  • kultivace z endotracheální aspirace nevykázala žádný MRSA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Linezolid samotný
kontrolní skupina je určena pro léčbu MRSA VAP samotným linezolidem (standardní léčba).
Lék: Imipenem/cilastatin
intervenční skupina byla navržena pro kombinovaný linezolid plus imipenem k léčbě MRSA VAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eradikace MRSA
Časové okno: 7. den
Výzkumníci studovali účinnost linezolidu v kombinaci s imipenemem k léčbě MRSA VAP, výzkumníci navrhli, že eradikace MRSA sedmý den by byla lepší než samotný linezolid.
7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28. den
28. den
Eradikace MRSA
Časové okno: 14. den
14. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie, spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit