Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linezolid alene eller kombineret med carbapenem mod methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i Ventilator-associeret lungebetændelse

18. maj 2011 opdateret af: Ruijin Hospital

Linezolid alene eller kombineret med carbapenem mod methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) in vitro og ved ventilator-associeret lungebetændelse

Da tidligere undersøgelser har vist, at synergien mellem linezolid og carbapenem in vitro og in vivo (dyreforsøg), har vores undersøgelse til formål at undersøge linezolids aktivitet, alene og i kombination med carbapenem mod methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) i respirator- associerede pneumoni (VAP) patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Linezolid er den eneste kommercielt tilgængelige oxazolidinon, den første nye klasse af antibiotika, der er blevet udviklet i de sidste tre årtier. Selvom det overvejende er bakteriostatisk, har linezolid god in vitro og in vivo aktivitet mod MRSA. Imidlertid viste flere undersøgelser ikke, at linezolid var overlegent i forhold til nogen af ​​glycopeptiderne ved behandling af MRSA-lungebetændelse. Desuden argumenteres der for kombinationsbehandling mod MRSA, når flere in vitro og in vivo undersøgelser viste synergi mellem linezolid og carbapenem eller fosfomycin eller rifampicin, mens vancomycin og linezolid i kombination bør undgås. vores undersøgelse har til formål at undersøge aktiviteten af ​​linezolid, alene og i kombination med carbapenem mod methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) hos patienter med ventilator-associeret lungebetændelse (VAP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungebetændelse, Ventilator-associeret

    • tilstedeværelsen af ​​nye eller vedvarende radiografiske træk
    • feber højere end 38°C
    • leukocytose (≥11,0 × 109/L) eller neutropeni (≤3,5 × 109/L)
    • purulent endotracheal
    • stigende iltbehov
  • Endotracheal aspirationskultur viser methicillin-resistent S. aureus positiv

Ekskluderingskriterier:

  • immunkompromitterede patienter (postorgantransplantation eller human immundefektvirus-inficerede eller neutropene [≤1×109/L absolutte neutrofiler], eller patienter, der får kortikosteroider >20 mg/d i 6 måneder)
  • koloniseret kronisk med methicillin-resistent S. aureus
  • graviditet
  • endotracheal aspirationskultur viste ingen MRSA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Linezolid alene
kontrolgruppen er designet til linezolid alene behandlet MRSA VAP (standardbehandling).
Medicin: Imipenem/cilastatin
Interventionsgruppen blev designet til kombineret linezolid plus imipenem til behandling af MRSA VAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRSA udryddelse
Tidsramme: 7. dag
Efterforskerne undersøgte effekten af ​​Linezolid kombineret med Imipenem til behandling af MRSA VAP, efterforskerne foreslog, at den 7. dags MRSA-udryddelse ville være bedre end Linezolid alene.
7. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28. dag
28. dag
MRSA udryddelse
Tidsramme: 14. dag
14. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Ledende efterforsker: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Ledende efterforsker: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Studiestol: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (SKØN)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Ventilator-Associated

Kliniske forsøg med Imipenem/cilastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner