Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linezolid alleen of gecombineerd met carbapenem tegen methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) bij beademingspneumonie

18 mei 2011 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Linezolid alleen of gecombineerd met carbapenem tegen methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) in vitro en bij beademingspneumonie

Aangezien eerdere studies hebben aangetoond dat de synergie tussen linezolid en carbapenem in vitro en in vivo (dierstudies) is, is ons onderzoek gericht op het onderzoeken van de activiteit van linezolid, alleen en in combinatie met carbapenem, tegen methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) in ventilator- patiënten met geassocieerde pneumonie (VAP).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Linezolid is het enige in de handel verkrijgbare oxazolidinon, de eerste nieuwe klasse antibiotica die in de afgelopen drie decennia is ontwikkeld. Hoewel het overwegend bacteriostatisch is, heeft linezolid goede in vitro en in vivo activiteit tegen MRSA. Verschillende onderzoeken toonden echter niet aan dat linezolid superieur was aan een van de glycopeptiden bij de behandeling van MRSA-pneumonie. Bovendien wordt combinatietherapie tegen MRSA bepleit wanneer verschillende in vitro en in vivo studies synergie lieten zien tussen linezolid en carbapenem of fosfomycine of rifampicine, terwijl vancomycine en linezolid in combinatie vermeden dienen te worden. onze studie is gericht op het onderzoeken van de activiteit van linezolid, alleen en in combinatie met carbapenem, tegen methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij patiënten met ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Longontsteking, ventilator-geassocieerd

    • de aanwezigheid van nieuwe of aanhoudende radiografische kenmerken
    • koorts hoger dan 38°C
    • leukocytose (≥11,0 × 109/l) of neutropenie (≤3,5 × 109/l)
    • etterende endotracheale
    • toenemende zuurstofbehoefte
  • Endotracheale aspiratiecultuur toont methicilline-resistente S. aureus positief

Uitsluitingscriteria:

  • immuungecompromitteerde patiënten (na orgaantransplantatie of met humaan immunodeficiëntievirus geïnfecteerd of neutropenisch [≤1×109/L absolute neutrofielen], of patiënten die gedurende 6 maanden corticosteroïden >20 mg/dag kregen)
  • chronisch gekoloniseerd met methicilline-resistente S. aureus
  • zwangerschap
  • endotracheale aspiratiecultuur toonde geen MRSA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Linezolid alleen
de controlegroep is ontworpen voor alleen linezolid behandelde MRSA VAP (standaardbehandeling).
Geneesmiddel: Imipenem/cilastatine
de interventiegroep was ontworpen voor gecombineerde linezolid plus imipenem voor de behandeling van MRSA VAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRSA-uitroeiing
Tijdsspanne: 7 e dag
De onderzoekers bestuderen de werkzaamheid van Linezolid in combinatie met Imipenem voor de behandeling van MRSA VAP. De onderzoekers stelden voor dat de MRSA-uitroeiing op de 7e dag beter zou zijn dan met Linezolid alleen.
7 e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 28e dag
28e dag
MRSA-uitroeiing
Tijdsspanne: 14e dag
14e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Studie stoel: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longontsteking, ventilator-geassocieerd

Klinische onderzoeken op Imipenem/cilastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren