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Le linézolide seul ou associé au carbapénème contre le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) dans la pneumonie associée à la ventilation mécanique

18 mai 2011 mis à jour par: Ruijin Hospital

Linézolide seul ou en association avec des carbapénèmes contre le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) in vitro et dans la pneumonie sous ventilation assistée

Comme des études antérieures ont montré que la synergie entre le linézolide et le carbapénème in vitro et in vivo (études animales), notre étude vise à étudier l'activité du linézolide, seul et en association avec le carbapénème contre le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) chez les ventilateurs. patients atteints de pneumonie associée (PAV).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le linézolide est la seule oxazolidinone disponible dans le commerce, la première nouvelle classe d'antibiotiques à être développée au cours des trois dernières décennies. Bien qu'il soit principalement bactériostatique, le linézolide a une bonne activité in vitro et in vivo contre le SARM . Cependant, plusieurs études n'ont pas montré que le linézolide était supérieur à l'un des glycopeptides dans le traitement de la pneumonie à SARM. Par ailleurs, l'association thérapeutique contre le SARM est argumentée alors que plusieurs études in vitro et in vivo ont montré une synergie entre le linézolide et le carbapénème ou la fosfomycine ou la rifampicine, alors que l'association vancomycine et linézolide est à éviter. notre étude vise à étudier l'activité du linézolide, seul et en association avec le carbapénème contre le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) chez les patients atteints de pneumonie associée à la ventilation (PAV).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pneumonie associée au ventilateur

    • la présence de caractéristiques radiographiques nouvelles ou persistantes
    • fièvre supérieure à 38°C
    • leucocytose (≥11,0 ×109/L) ou neutropénie (≤3,5×109/L)
    • endotrachéale purulente
    • augmentation des besoins en oxygène
  • La culture par aspiration endotrachéale montre un S. aureus résistant à la méthicilline positif

Critère d'exclusion:

  • patients immunodéprimés (transplantation d'organe ou infectés par le virus de l'immunodéficience humaine ou neutropéniques [≤1×109/L de neutrophiles absolus], ou patients recevant des corticostéroïdes >20 mg/j pendant 6 mois)
  • colonisé chroniquement par S. aureus résistant à la méthicilline
  • grossesse
  • la culture par aspiration endotrachéale n'a montré aucun SARM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Linézolide seul
le groupe contrôle est conçu pour le linézolide seul traité MRSA VAP (traitement standard).
Médicament: Imipénème/cilastatine
le groupe d'intervention a été conçu pour l'association linézolide plus imipénème pour le traitement de la PAV SARM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éradication du SARM
Délai: 7 ème jour
Les investigateurs étudient l'efficacité du Linezolid associé à l'Imipenem pour traiter la PAV à MRSA, les investigateurs ont proposé que l'éradication du MRSA au 7ème jour serait meilleure que le Linezolid seul.
7 ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 28e jour
28e jour
Éradication du SARM
Délai: 14ème jour
14ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Chercheur principal: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Chercheur principal: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Chaise d'étude: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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