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Linezolid da solo o in combinazione con carbapenemi contro lo stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) nella polmonite associata a ventilazione meccanica

18 maggio 2011 aggiornato da: Ruijin Hospital

Linezolid da solo o in combinazione con carbapenemi contro lo stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) in vitro e nella polmonite associata a ventilazione meccanica

Poiché studi precedenti hanno dimostrato che la sinergia tra linezolid e carbapenemi in vitro e in vivo (studi su animali), il nostro studio ha lo scopo di indagare l'attività del linezolid, da solo e in combinazione con carbapenemi contro lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) nel ventilatore- pazienti affetti da polmonite associata (VAP).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linezolid è l'unico ossazolidinone disponibile in commercio, la prima nuova classe di antibiotici sviluppata negli ultimi tre decenni. Sebbene sia prevalentemente batteriostatico, il linezolid ha una buona attività in vitro e in vivo contro MRSA. Tuttavia, diversi studi non hanno dimostrato che il linezolid fosse superiore a nessuno dei glicopeptidi nel trattamento della polmonite da MRSA. Inoltre, la terapia di combinazione contro MRSA è discussa quando diversi studi in vitro e in vivo hanno mostrato sinergia tra linezolid e carbapenemi o fosfomicina o rifampicina, mentre vancomicina e linezolid in combinazione dovrebbero essere evitati. il nostro studio ha lo scopo di indagare l'attività del linezolid, da solo e in combinazione con carbapenemi contro lo Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) nei pazienti con polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Polmonite, associata al ventilatore

    • la presenza di caratteristiche radiografiche nuove o persistenti
    • febbre superiore a 38°C
    • leucocitosi (≥11,0 × 109/L) o neutropenia (≤3,5 × 109/L)
    • endotracheale purulento
    • aumento del fabbisogno di ossigeno
  • La coltura di aspirazione endotracheale mostra S. aureus meticillino-resistente positivo

Criteri di esclusione:

  • pazienti immunocompromessi (trapianto di postorgano o infezione da virus dell'immunodeficienza umana o neutropenici [≤1×109/L di neutrofili assoluti], o pazienti che ricevono corticosteroidi >20 mg/die per 6 mesi)
  • colonizzato cronicamente da S. aureus resistente alla meticillina
  • gravidanza
  • la coltura di aspirazione endotracheale non ha mostrato MRSA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Linezolid da solo
il gruppo di controllo è progettato per MRSA VAP trattato da solo con linezolid (trattamento standard).
Droga: Imipenem/cilastatina
il gruppo di intervento è stato progettato per la combinazione linezolid più imipenem per il trattamento di MRSA VAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eradicazione dell'MRSA
Lasso di tempo: 7° giorno
I ricercatori studiano l'efficacia di Linezolid in combinazione con Imipenem per il trattamento dell'MRSA VAP, i ricercatori hanno proposto che l'eradicazione dell'MRSA al 7° giorno sarebbe migliore del solo Linezolid.
7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 28° giorno
28° giorno
Eradicazione dell'MRSA
Lasso di tempo: 14° giorno
14° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Investigatore principale: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Investigatore principale: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Cattedra di studio: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite, associata al ventilatore

Prove cliniche su Imipenem/cilastatina

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