Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linezolid sam lub w połączeniu z karbapenemem przeciwko opornemu na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) w respiratorowym zapaleniu płuc

18 maja 2011 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Linezolid sam lub w połączeniu z karbapenemem przeciwko metycylinoopornemu Staphylococcus aureus (MRSA) in vitro i respiratorowemu zapaleniu płuc

Ponieważ poprzednie badania wykazały, że synergia między linezolidem i karbapenemem in vitro i in vivo (badania na zwierzętach), nasze badanie ma na celu zbadanie aktywności linezolidu, samego i w połączeniu z karbapenemem, przeciwko opornemu na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) u respiratorów pacjentów z towarzyszącym zapaleniem płuc (VAP).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Linezolid jest jedynym dostępnym na rynku oksazolidynonem, pierwszą nową klasą antybiotyków opracowaną w ciągu ostatnich trzech dekad. Chociaż linezolid jest głównie bakteriostatyczny, wykazuje dobrą aktywność in vitro i in vivo przeciwko MRSA. Jednak kilka badań nie wykazało przewagi linezolidu nad którymkolwiek z glikopeptydów w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez MRSA. Ponadto argumentuje się za terapią skojarzoną przeciwko MRSA, gdy kilka badań in vitro i in vivo wykazało synergię między linezolidem i karbapenemem lub fosfomycyną lub ryfampicyną, podczas gdy należy unikać połączenia wankomycyny i linezolidu. nasze badanie ma na celu zbadanie aktywności linezolidu, samego iw połączeniu z karbapenemem, przeciwko opornemu na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) u pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc (VAP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie płuc, związane z respiratorem

    • obecność nowych lub trwałych cech radiograficznych
    • gorączka wyższa niż 38°C
    • leukocytoza (≥11,0 × 109/l) lub neutropenia (≤3,5 × 109/l)
    • ropna intubacja
    • zwiększające się zapotrzebowanie na tlen
  • Hodowla aspiracyjna z tchawicy wykazuje obecność S. aureus opornego na metycylinę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z obniżoną odpornością (po przeszczepieniu narządu lub z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności lub z neutropenią [≤1×109/l bezwzględne neutrofile] lub pacjenci otrzymujący kortykosteroidy >20 mg/dobę przez 6 miesięcy)
  • przewlekle skolonizowane przez oporny na metycylinę S. aureus
  • ciąża
  • kultura aspiracyjna dotchawicza nie wykazała obecności MRSA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Tylko linezolid
grupa kontrolna jest przeznaczona dla MRSA VAP leczonego samym linezolidem (leczenie standardowe).
Lek: Imipenem/cylastatyna
grupa interwencyjna została zaprojektowana dla skojarzenia linezolidu z imipenemem w leczeniu MRSA VAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eradykacja MRSA
Ramy czasowe: 7 dzień
Badacze badają skuteczność linezolidu w połączeniu z imipenemem w leczeniu VAP MRSA, badacze zaproponowali, że eradykacja MRSA w siódmym dniu byłaby lepsza niż sam linezolid.
7 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień
28 dzień
Eradykacja MRSA
Ramy czasowe: 14 dzień
14 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Er-Zhen Chen, M.D. & Ph.D., Emergency intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Główny śledczy: Hong-Ping Qu, M.D., Respiratory intensive care unit, Ruijin Hospital
  • Główny śledczy: Yu-Xing Ni, M.D. & Ph.D., Microbiology laboratory, Ruijin Hospital
  • Krzesło do nauki: Zhi-Tao Yang, M.D., Emergency Department, Ruijin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRSA-VAP YANG ZT CN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Badania kliniczne na Imipenem/cylastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj