医療用胸腔鏡下で診断されなかった患者の転帰
2012年9月24日 更新者：Muzaffer Metintas、Eskisehir Osmangazi University
医療用胸腔鏡検査で診断できなかった患者の転帰
胸膜疾患の診断において確立された方法である、局所麻酔および軽度の鎮静下での医療用胸腔鏡検査 (MT)。 MT は、悪性胸膜疾患および胸膜結核の全体的な診断率が 90% を超えています。 しかし、線維性胸膜炎と診断された他の人は、臨床医を混乱させます。 これらの患者はしっかりフォローされているか？ 調査員はこの質問の答えを知りません。
この研究では、研究者は、MT生検で線維性胸膜炎と診断された患者の転帰を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔と軽度の鎮静下での胸腔鏡検査 (MT) は、悪性胸膜疾患と胸膜結核に対して 90% を超える感度と 1000% の特異性を持つ胸膜疾患の診断において確立された方法です。
これらの 2 つのグループの患者を除いて、他の胸膜組織病理学的診断は「非特異的胸膜炎」または「線維性胸膜炎」として定義されます。
著者らは、これらの患者の自然な進化はよくわかっていないと述べています。
これらの患者の何人かは、後に悪性胸膜疾患の偽陰性例として確立されました。
臨床ガイドラインでは、浸出液が診断されていない患者を綿密に観察することを推奨していますが、期間とフォローアップ体制はまだ定義されていません。
この研究では、研究者は MT によって線維性胸膜炎と診断された患者の転帰を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
355
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meselik - Eskisehir
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Eskisehir、Meselik - Eskisehir、七面鳥、26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床的、放射線学的または実験室的調査による未診断の滲出性胸水を有する患者。
説明
包含基準:
- 未診断の滲出性胸水
- 20歳未満、85歳以上
- 少なくとも2年間追跡した
除外基準:
- 浸出性胸水
- 医療用胸腔鏡検査を受け入れない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者は胸腔鏡検査を受けた
-他の臨床検査または放射線検査で診断されていない滲出性胸水のために胸腔鏡検査が必要な患者。
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細胞学的およびその他の治験的検査の後に、胸膜疾患を診断するための医療用胸腔鏡検査の実施。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維性胸膜炎と診断された患者に対する医療用胸腔鏡検査の精度。
時間枠：2年
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医療用胸腔鏡検査後 2 年間に、線維性胸膜炎と診断された患者の診断感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率が決定されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維性胸膜炎の偽陽性診断を示す要因を特定すること。
時間枠：2年
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線維性胸膜炎と診断された患者における偽陰性の生検結果を予測する因子は、ロジスティック回帰分析を使用して決定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muzaffer Metintas, MD、ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月24日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。