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Esito di pazienti non diagnosticati sotto toracoscopia medica

24 settembre 2012 aggiornato da: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Esito di pazienti che non avrebbero potuto essere diagnosticati mediante toracoscopia medica

Toracoscopia medica (MT) in anestesia locale e lieve sedazione, metodo consolidato nella diagnosi delle patologie pleuriche. MT ha una resa diagnostica complessiva superiore al 90% per le malattie pleuriche maligne e la tubercolosi pleurica. Tuttavia, altri che vengono diagnosticati come pleurite fibrinosa creano confusione nei medici. Se questi pazienti sono fermamente seguiti o no? Gli inquirenti non conoscono la risposta a questa domanda.

In questo studio i ricercatori miravano a indagare sull'esito dei pazienti a cui viene diagnosticata una pleurite fibrinosa sulle biopsie MT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Toracoscopia medica (MT) in anestesia locale e lieve sedazione, un metodo consolidato nella diagnosi delle malattie pleuriche con una sensibilità superiore al 90% e specificità del 1000% per le malattie pleuriche maligne e la tubercolosi pleurica. Ad eccezione di questi due gruppi di pazienti, in altri la diagnosi istopatologica pleurica è definita come «pleurite non specifica» o «pleurite fibrinosa». Gli autori affermano che l'evoluzione naturale di questi pazienti è poco conosciuta. Alcuni di questi pazienti sono stati successivamente stabiliti casi falsi negativi per malattie pleuriche maligne. Le linee guida cliniche raccomandano un'attenta osservazione dei pazienti con versamenti essudativi non diagnosticati, sebbene la durata e il regime di follow-up non siano ancora definiti. In questo studio i ricercatori esaminano l'esito dei pazienti a cui viene diagnosticata la pleurite fibrinosa da MT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

355

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Tacchino, 26040
        • ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con versamento pelurico essudativo non diagnosticato da indagini cliniche, radiologiche o di laboratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Versamento pleurico essudativo non diagnosticato
  • Sotto i 20 anni, sopra gli 85 anni
  • Seguito almeno 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Versamento pleurico trasudativo
  • Pazienti che non hanno accettato la toracoscopia medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono stati sottoposti a toracoscopia medica
Pazienti che necessitano di toracoscopia medica per versamento pleurico essudativo non diagnosticato da altre indagini cliniche o radiologiche.
Procedura: Toracoscopia medica
Esecuzione di toracoscopia medica per diagnosticare malattie pleuriche dopo test citologici e altri test investigativi.
Altri nomi:
  • Toracoscopia rigida per la diagnosi delle malattie pleuriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della toracoscopia medica per i pazienti con diagnosi di pleurite fibrinosa.
Lasso di tempo: 2 anni
Durante 2 anni dopo la toracoscopia medica, la sensibilità diagnostica, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo sono determinati nei pazienti diagnosticati come pleurite fibrinosa.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare i fattori che indicano la diagnosi falsa positiva di pleurite fibrinosa.
Lasso di tempo: 2 anni
I fattori predittivi dei risultati bioptici falsi negativi nei pazienti con diagnosi di pleurite fibrinosa sono determinati utilizzando l'analisi di regressione logistica.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 052011/15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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