Исход пациентов, не диагностированных при медицинской торакоскопии
24 сентября 2012 г. обновлено: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Исход пациентов, которым не удалось поставить диагноз с помощью медицинской торакоскопии
Медицинская торакоскопия (МТ) под местной анестезией и легкой седацией, признанный метод диагностики заболеваний плевры. МТ имеет общую диагностическую ценность более 90% для злокачественных заболеваний плевры и туберкулеза плевры. Однако другие, у которых диагностирован фибринозный плеврит, вызывают недоумение у клиницистов. За этими больными строго следят или нет? Ответа на этот вопрос следователи не знают.
В этом исследовании исследователи стремились изучить исход пациентов, у которых был диагностирован фибринозный плеврит при биопсии МТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинская торакоскопия (МТ) под местной анестезией и легкой седацией, признанный метод диагностики заболеваний плевры с чувствительностью выше 90% и специфичностью 1000% для злокачественных заболеваний плевры и туберкулеза плевры.
Кроме этих двух групп больных, у других гистопатологический диагноз плевры определяется как «неспецифический плеврит» или «фибринозный плеврит».
Авторы говорят, что естественная эволюция этих пациентов плохо изучена.
У части этих больных впоследствии были установлены ложноотрицательные случаи злокачественных заболеваний плевры.
Клинические рекомендации рекомендуют тщательное наблюдение за пациентами с невыявленными экссудативными выпотами, хотя продолжительность и режим наблюдения пока не определены.
В этом исследовании исследователи изучают исход пациентов, у которых МТ диагностировал фибринозный плеврит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
355
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Турция, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недиагностированным экссудативным плевральным выпотом при клинических, рентгенологических или лабораторных исследованиях.
Описание
Критерии включения:
- Недиагностированный экссудативный плеврит
- до 20 лет, старше 85 лет
- По крайней мере 2 года
Критерий исключения:
- Транссудативный плеврит
- Пациенты, которым противопоказана лечебная торакоскопия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больным выполнена лечебная торакоскопия.
Пациенты, которым требуется медицинская торакоскопия для недиагностированного экссудативного плеврального выпота другими клиническими или рентгенологическими исследованиями.
|
Проведение лечебной торакоскопии для диагностики заболеваний плевры после цитологических и других исследований.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность лечебной торакоскопии у больных с диагнозом фибринозный плеврит.
Временное ограничение: 2 года
|
В течение 2 лет после лечебной торакоскопии у больных с диагнозом фибринозный плеврит определяют диагностическую чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить факторы, указывающие на ложноположительный диагноз фибринозного плеврита.
Временное ограничение: 2 года
|
С помощью логистического регрессионного анализа определены факторы, предсказывающие ложноотрицательные результаты биопсии у больных с диагнозом фибринозный плеврит.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 052011/15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .