Resultado de los pacientes no diagnosticados mediante toracoscopia médica
24 de septiembre de 2012 actualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Resultado de los pacientes que no pudieron haber sido diagnosticados por toracoscopia médica
Toracoscopia médica (MT) bajo anestesia local y sedación leve, método consolidado en el diagnóstico de enfermedades pleurales. La MT tiene un rendimiento diagnóstico global superior al 90% para enfermedades pleurales malignas y tuberculosis pleural. Sin embargo, otros que son diagnosticados como pleuritis fibrinosa crean confusión en los médicos. ¿Se sigue firmemente a estos pacientes o no? Los investigadores no saben la respuesta a esta pregunta.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar el resultado de los pacientes a los que se les diagnosticó pleuritis fibrinosa en las biopsias de MT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Toracoscopia médica (MT) bajo anestesia local y sedación leve, método consolidado en el diagnóstico de enfermedades pleurales con una sensibilidad superior al 90% y una especificidad del 1000% para enfermedades pleurales malignas y tuberculosis pleural.
Exceptuando estos dos grupos de pacientes, en otros el diagnóstico histopatológico pleural se define como "pleuritis inespecífica" o "pleuritis fibrinosa".
Los autores dicen que la evolución natural de estos pacientes es poco conocida.
A algunos de estos pacientes se les estableció posteriormente casos de falsos negativos para enfermedades pleurales malignas.
Las guías clínicas recomiendan una observación estrecha de los pacientes con derrames exudativos no diagnosticados, aunque aún no se ha definido la duración y el régimen de seguimiento.
En este estudio, los investigadores examinan el resultado de los pacientes a los que se les diagnostica pleuritis fibrinosa mediante MT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
355
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Meselik - Eskisehir
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Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Pavo, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con derrame exudativo pelural no diagnosticado por investigaciones clínicas, radiológicas o de laboratorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derrame pleural exudativo no diagnosticado
- Menores de 20 años, mayores de 85 años
- Seguido 2 años por lo menos
Criterio de exclusión:
- Derrame pleural transudativo
- Pacientes que no aceptan la toracoscopia médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes se sometieron a una toracoscopia médica
Pacientes que requieren toracoscopia médica por derrame pleural exudativo no diagnosticado por otras investigaciones clínicas o radiológicas.
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Realización de toracoscopia médica para diagnosticar enfermedades pleurales después de pruebas citológicas y otras pruebas de investigación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la toracoscopia médica para pacientes diagnosticados de pleuritis fibrinosa.
Periodo de tiempo: 2 años
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Durante 2 años después de la toracoscopia médica, se determina la sensibilidad diagnóstica, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo en los pacientes diagnosticados de pleuritis fibrinosa.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar los factores que apuntan al diagnóstico falso positivo de pleuritis fibrinosa.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los factores predictivos de resultados de biopsia falsos negativos en los pacientes con diagnóstico de pleuritis fibrinosa se determinan mediante análisis de regresión logística.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 052011/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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