Lääketieteellisessä torakoskopiassa diagnosoimattomien potilaiden tulos
maanantai 24. syyskuuta 2012 päivittänyt: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Tulokset potilaista, joille ei ole voitu diagnosoida lääketieteellistä torakoskopiaa
Lääketieteellinen torakoskopia (MT) paikallispuudutuksessa ja lievässä sedaatiossa, vakiintunut menetelmä keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa. MT:n yleinen diagnostinen saanto on yli 90 % pahanlaatuisten keuhkopussin sairauksien ja keuhkopussin tuberkuloosin osalta. Toiset, joilla on diagnosoitu fibrinoottinen keuhkopussintulehdus, aiheuttavat kuitenkin hämmennystä kliinikoissa. Seurataanko näitä potilaita tiukasti vai ei? Tutkijat eivät tiedä vastausta tähän kysymykseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan niiden potilaiden tuloksia, joille on diagnosoitu fibrinoottinen pleuriitti MT-biopsioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen torakoskopia (MT) paikallispuudutuksessa ja lievässä sedaatiossa, vakiintunut menetelmä sellaisten keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa, joiden herkkyys on yli 90 % ja spesifisyys 1000 % pahanlaatuisille keuhkopussin sairauksille ja keuhkopussin tuberkuloosille.
Näitä kahta potilasryhmää lukuun ottamatta toisissa keuhkopussin histopatologinen diagnoosi määritellään "epäspesifiseksi pleuriitiksi" tai "fibrinoosiseksi pleuriitiksi".
Kirjoittajat sanovat, että näiden potilaiden luonnollista kehitystä ymmärretään huonosti.
Joillakin näistä potilaista todettiin myöhemmin vääriä negatiivisia tapauksia pahanlaatuisista keuhkopussin sairauksista.
Kliinisissä ohjeissa suositellaan potilaiden tarkkaa seurantaa, joilla on diagnosoimattomia eksudatiivisia effuusioita, vaikka pituutta ja seurantaohjelmaa ei ole vielä määritelty.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat tuloksia potilaista, joille MT on diagnosoinut fibrinoosisen pleuriitin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
355
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Turkki, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisillä, radiologisilla tai laboratoriotutkimuksilla diagnosoimaton eksudatiivinen peluraeffuusio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoimaton eksudatiivinen pleuraeffuusio
- Alle 20-vuotias, yli 85-vuotias
- Seurannut vähintään 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Transudatiivinen pleuraeffuusio
- Potilaat, jotka eivät hyväksy lääketieteellistä torakoskopiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaille tehtiin lääketieteellinen torakoskopia
Potilaat, jotka tarvitsevat lääketieteellistä torakoskopiaa muiden kliinisten tai radiologisten tutkimusten perusteella diagnosoimattoman eksudatiivisen pleuraeffuusion vuoksi.
|
Lääketieteellisen torakoskopian suorittaminen keuhkopussin sairauksien diagnosoimiseksi sytologisten ja muiden tutkimusten jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen torakoskopian tarkkuus potilaille, joilla on diagnosoitu fibrinoottinen pleuriitti.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kahden vuoden aikana lääketieteellisen torakoskopian jälkeen diagnostinen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo määritetään potilailla, joilla on diagnosoitu fibrinoottinen pleuriitti.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää tekijät, jotka osoittavat fibrinoosisen pleuriitin väärän positiivisen diagnoosin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Fibrinoosisen keuhkopussin tulehdusdiagnoosin saaneiden potilaiden vääriä negatiivisia biopsiatuloksia ennustavat tekijät määritetään logistisella regressioanalyysillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052011/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .