内科胸腔镜检查未确诊患者的结局
2012年9月24日 更新者：Muzaffer Metintas、Eskisehir Osmangazi University
无法通过内科胸腔镜诊断的患者的结果
局部麻醉和轻度镇静下的内科胸腔镜检查 (MT)，是诊断胸膜疾病的一种既定方法。 MT对恶性胸膜疾病和胸膜结核的总体诊断率在90%以上。 然而，其他被诊断为纤维蛋白性胸膜炎的患者会让临床医生感到困惑。 这些患者是否得到了严格的随访？ 调查人员不知道这个问题的答案。
在这项研究中，研究人员旨在调查在 MT 活检中被诊断为纤维蛋白性胸膜炎的患者的结果。
研究概览
详细说明
局部麻醉和轻度镇静下的内科胸腔镜 (MT) 是诊断胸膜疾病的成熟方法，对恶性胸膜疾病和胸膜结核的敏感性在 90% 以上，特异性为 1000%。
除这两组患者外，其他患者的胸膜组织病理学诊断被定义为“非特异性胸膜炎”或“纤维蛋白性胸膜炎”。
作者说，人们对这些患者的自然演变知之甚少。
其中一些患者后来被确定为恶性胸膜疾病的假阴性病例。
临床指南建议密切观察未确诊渗出性胸腔积液的患者，但尚未确定持续时间和随访制度。
在这项研究中，研究人员检查了通过 MT 诊断为纤维蛋白性胸膜炎的患者的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
355
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir、Meselik - Eskisehir、火鸡、26040
- ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
经临床、放射学或实验室检查未确诊为渗出性胸腔积液的患者。
描述
纳入标准：
- 未确诊的渗出性胸腔积液
- 20岁以下，85岁以上
- 至少跟进 2 年
排除标准：
- 渗出性胸腔积液
- 不接受内科胸腔镜检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者接受内科胸腔镜检查
因其他临床或放射学检查未确诊的渗出性胸腔积液而需要内科胸腔镜检查的患者。
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在细胞学和其他调查性测试后进行内科胸腔镜诊断胸膜疾病。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内科胸腔镜诊断纤维蛋白性胸膜炎患者的准确性。
大体时间：2年
|
在内科胸腔镜检查后 2 年内，确定诊断为纤维蛋白性胸膜炎的患者的诊断敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定导致纤维蛋白性胸膜炎假阳性诊断的因素。
大体时间：2年
|
使用逻辑回归分析确定诊断为纤维蛋白性胸膜炎的患者中假阴性活检结果的预测因素。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muzaffer Metintas, MD、ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月18日
首次发布 (估计)
2011年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月24日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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内科胸腔镜的临床试验
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