Utfall av pasienter som ikke er diagnostisert under medisinsk torakoskopi
24. september 2012 oppdatert av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Utfall av pasienter som ikke kunne ha blitt diagnostisert ved medisinsk torakoskopi
Medisinsk torakoskopi (MT) under lokalbedøvelse og mild sedasjon, en etablert metode for diagnostisering av pleurasykdommer. MT har et samlet diagnostisk utbytte på over 90 % for ondartede pleurasykdommer og pleural tuberkulose. Andre som er diagnostisert som fibrinøs pleuritt skaper imidlertid forvirring hos klinikere. Om disse pasientene følges nøye eller ikke? Etterforskerne vet ikke svaret på dette spørsmålet.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke utfallet av pasientene som er diagnostisert som fibrinøs pleuritt på MT-biopsier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk torakoskopi (MT) under lokalbedøvelse og mild sedasjon, en etablert metode for diagnostisering av pleurasykdommer med en sensitivitet over 90 % og spesifisitet på 1000 % for ondartede pleurasykdommer og pleuratuberkulose.
Bortsett fra disse to gruppene av pasienter, er i andre pleural histopatologisk diagnose definert som "ikke-spesifikk pleuritt" eller "fibrinøs pleuritt".
Forfattere sier at den naturlige utviklingen til disse pasientene er dårlig forstått.
Noen av disse pasientene ble senere etablert falske negative tilfeller for ondartede pleurasykdommer.
Kliniske retningslinjer anbefaler nøye observasjon av pasienter med udiagnostisert eksudativ effusjon, selv om lengden og oppfølgingsregimet ikke er definert ennå.
I denne studien undersøker etterforskerne utfallet av pasienter som er diagnostisert som fibrinøs pleuritt av MT.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
355
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Tyrkia, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med udiagnostisert eksudativ pelural effusjon ved kliniske, radiologiske eller laboratorieundersøkelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Udiagnostisert eksudativ pleural effusjon
- Under 20 år, over 85 år
- Har fulgt minst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Transudativ pleural effusjon
- Pasienter som ikke aksepterer medisinsk torakoskopi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientene gjennomgikk medisinsk torakoskopi
Pasienter som trenger medisinsk torakoskopi for udiagnostisert eksudativ pleural effusjon ved andre kliniske eller radiologiske undersøkelser.
|
Utføre medisinsk torakoskopi for å diagnostisere pleurale sykdommer etter cytologiske og andre undersøkelsestester.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av medisinsk torakoskopi for pasienter diagnostisert som fibrinøs pleuritt.
Tidsramme: 2 år
|
I løpet av 2 år etter medisinsk torakoskopi bestemmes diagnostisk sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi hos pasientene diagnostisert som fibrinøs pleuritt.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme faktorene som peker på den falske positive diagnosen fibrinøs pleuritt.
Tidsramme: 2 år
|
Faktorene som forutsier falsk-negative biopsiresultater hos pasienter med diagnosen fibrinøs pleuritt bestemmes ved bruk av logistisk regresjonsanalyse.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 052011/15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .