Udfald af udiagnosticerede patienter under medicinsk thorakoskopi
24. september 2012 opdateret af: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Resultat af patienter, der ikke kunne være blevet diagnosticeret ved medicinsk thorakoskopi
Medicinsk thorakoskopi (MT) under lokalbedøvelse og mild sedation, en etableret metode til diagnosticering af pleurasygdomme. MT har et samlet diagnostisk udbytte på over 90 % for maligne pleurasygdomme og pleural tuberkulose. Men andre, der er diagnosticeret som fibrinøs pleuritis, skaber forvirring hos klinikere. Om disse patienter følges fast eller ej? Efterforskerne kender ikke svaret på dette spørgsmål.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge resultatet af de patienter, der er diagnosticeret som fibrinøs pleuritis på MT-biopsier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk thorakoskopi (MT) under lokalbedøvelse og mild sedation, en etableret metode til diagnosticering af pleurasygdomme med en sensitivitet over 90% og specificitet på 1000% for maligne pleurasygdomme og pleural tuberkulose.
Bortset fra disse to grupper af patienter, er pleural histopatologisk diagnose defineret som "ikke-specifik pleuritis" eller "fibrinøs pleuritis".
Forfattere siger, at den naturlige udvikling af disse patienter er dårligt forstået.
Nogle af disse patienter blev senere konstateret falsk negative tilfælde for maligne pleurasygdomme.
Kliniske retningslinjer anbefaler tæt observation af patienter med udiagnosticerede eksudative effusioner, selvom længden og opfølgningsregimet ikke er defineret endnu.
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne resultatet af patienter, der er diagnosticeret som fibrinøs pleuritis af MT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
355
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Kalkun, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med udiagnosticeret eksudativ pelural effusion ved kliniske, radiologiske eller laboratorieundersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udiagnosticeret eksudativ pleural effusion
- Under 20 år, over 85 år
- Efterfulgt mindst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Transudativ pleural effusion
- Patienter, der ikke accepterer medicinsk thorakoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterne gennemgik medicinsk thorakoskopi
Patienter, som kræver medicinsk thorakoskopi for udiagnosticeret eksudativ pleural effusion ved andre kliniske eller radiologiske undersøgelser.
|
Udførelse af medicinsk thorakoskopi for at diagnosticere pleurasygdomme efter cytologiske og andre undersøgelsesprøver.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af medicinsk thorakoskopi for patienter diagnosticeret som fibrinøs pleuritis.
Tidsramme: 2 år
|
I løbet af 2 år efter medicinsk torakoskopi bestemmes den diagnostiske sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi hos patienter diagnosticeret som fibrinøs pleuritis.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme de faktorer, der peger på den falske positive diagnose af fibrinøs pleuritis.
Tidsramme: 2 år
|
De faktorer, der forudsiger falsk-negative biopsiresultater hos patienter med diagnosen fibrinøs pleuritis, bestemmes ved hjælp af logistisk regressionsanalyse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (Skøn)
20. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 052011/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .