Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af udiagnosticerede patienter under medicinsk thorakoskopi

24. september 2012 opdateret af: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Resultat af patienter, der ikke kunne være blevet diagnosticeret ved medicinsk thorakoskopi

Medicinsk thorakoskopi (MT) under lokalbedøvelse og mild sedation, en etableret metode til diagnosticering af pleurasygdomme. MT har et samlet diagnostisk udbytte på over 90 % for maligne pleurasygdomme og pleural tuberkulose. Men andre, der er diagnosticeret som fibrinøs pleuritis, skaber forvirring hos klinikere. Om disse patienter følges fast eller ej? Efterforskerne kender ikke svaret på dette spørgsmål.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge resultatet af de patienter, der er diagnosticeret som fibrinøs pleuritis på MT-biopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk thorakoskopi (MT) under lokalbedøvelse og mild sedation, en etableret metode til diagnosticering af pleurasygdomme med en sensitivitet over 90% og specificitet på 1000% for maligne pleurasygdomme og pleural tuberkulose. Bortset fra disse to grupper af patienter, er pleural histopatologisk diagnose defineret som "ikke-specifik pleuritis" eller "fibrinøs pleuritis". Forfattere siger, at den naturlige udvikling af disse patienter er dårligt forstået. Nogle af disse patienter blev senere konstateret falsk negative tilfælde for maligne pleurasygdomme. Kliniske retningslinjer anbefaler tæt observation af patienter med udiagnosticerede eksudative effusioner, selvom længden og opfølgningsregimet ikke er defineret endnu. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne resultatet af patienter, der er diagnosticeret som fibrinøs pleuritis af MT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

355

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Kalkun, 26040
        • ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med udiagnosticeret eksudativ pelural effusion ved kliniske, radiologiske eller laboratorieundersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udiagnosticeret eksudativ pleural effusion
  • Under 20 år, over 85 år
  • Efterfulgt mindst 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Transudativ pleural effusion
  • Patienter, der ikke accepterer medicinsk thorakoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienterne gennemgik medicinsk thorakoskopi
Patienter, som kræver medicinsk thorakoskopi for udiagnosticeret eksudativ pleural effusion ved andre kliniske eller radiologiske undersøgelser.
Procedure: Medicinsk thorakoskopi
Udførelse af medicinsk thorakoskopi for at diagnosticere pleurasygdomme efter cytologiske og andre undersøgelsesprøver.
Andre navne:
  • Rigid thorakoskopi til diagnosticering af pleurasygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af medicinsk thorakoskopi for patienter diagnosticeret som fibrinøs pleuritis.
Tidsramme: 2 år
I løbet af 2 år efter medicinsk torakoskopi bestemmes den diagnostiske sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi hos patienter diagnosticeret som fibrinøs pleuritis.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme de faktorer, der peger på den falske positive diagnose af fibrinøs pleuritis.
Tidsramme: 2 år
De faktorer, der forudsiger falsk-negative biopsiresultater hos patienter med diagnosen fibrinøs pleuritis, bestemmes ved hjælp af logistisk regressionsanalyse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

20. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 052011/15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleurale sygdomme

Kliniske forsøg med Medicinsk thorakoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner