Az orvosi torakoszkópia alatt nem diagnosztizált betegek eredményei
2012. szeptember 24. frissítette: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Azon betegek eredményei, akiknél nem lehetett volna orvosi torakoszkópiával diagnosztizálni
Orvosi thoracoscopia (MT) helyi érzéstelenítés és enyhe szedáció mellett, bevált módszer a pleurális betegségek diagnosztizálásában. Az MT általános diagnosztikai hozama 90% feletti rosszindulatú pleurális betegségek és pleurális tuberkulózis esetén. Mások azonban, akiket fibrinus mellhártyagyulladásként diagnosztizáltak, zavart okoz a klinikusokban. Függetlenül attól, hogy ezeket a betegeket szigorúan követik-e vagy sem? A nyomozók nem tudják a választ erre a kérdésre.
Ebben a vizsgálatban a kutatók azon betegek kimenetelének vizsgálatát tűzték ki célul, akiknél fibrinózus mellhártyagyulladást diagnosztizáltak MT biopsziával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Orvosi thoracoscopia (MT) helyi érzéstelenítés és enyhe szedáció mellett, bevált módszer a mellhártya betegségek diagnosztizálásában, 90% feletti szenzitivitással és 1000% specificitással rosszindulatú pleurális betegségekben és pleurális tuberkulózisban.
E két betegcsoport kivételével másoknál a pleurális kórszövettani diagnózist „nem specifikus mellhártyagyulladásként” vagy „fibrinózus mellhártyagyulladásként” határozzák meg.
A szerzők szerint ezeknek a betegeknek a természetes evolúciója kevéssé ismert.
Néhány betegnél később álnegatív eseteket állapítottak meg rosszindulatú pleurális betegségekre.
A klinikai irányelvek a nem diagnosztizált exudatív effúziós betegek szoros megfigyelését javasolják, bár a kezelés időtartama és a követési rendszer még nincs meghatározva.
Ebben a tanulmányban a kutatók azon betegek kimenetelét vizsgálják, akiknél fibrinózus mellhártyagyulladást diagnosztizáltak MT.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
355
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Pulyka, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikai, radiológiai vagy laboratóriumi vizsgálatokkal nem diagnosztizált exudatív pelurális folyadékgyülemben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem diagnosztizált exudatív pleurális folyadékgyülem
- 20 év alattiak, 85 év felettiek
- Legalább 2 évig követték
Kizárási kritériumok:
- Transzudatív pleurális folyadékgyülem
- Azok a betegek, akik nem fogadják el az orvosi torakoszkópiát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegeket orvosi thoracoscopiás vizsgálatnak vetették alá
Olyan betegek, akiknél orvosi thoracoscopia szükséges más klinikai vagy radiológiai vizsgálatok alapján nem diagnosztizált exudatív pleurális folyadékgyülem miatt.
|
Orvosi thoracoscopia végzése mellhártyabetegségek diagnosztizálására citológiai és egyéb vizsgálati vizsgálatok után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi thoracoscopia pontossága fibrines pleuritisként diagnosztizált betegeknél.
Időkeret: 2 év
|
Az orvosi thoracoscopia után 2 éven belül a fibrines pleuritisként diagnosztizált betegeknél meghatározzák a diagnosztikai szenzitivitást, specificitást, pozitív prediktív értéket és negatív prediktív értéket.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghatározni azokat a tényezőket, amelyek a fibrinus pleuritis álpozitív diagnózisát jelzik.
Időkeret: 2 év
|
Az álnegatív biopsziás eredményeket előrejelző tényezőket a fibrinus pleuritis diagnózisával rendelkező betegeknél logisztikus regressziós analízissel határozzuk meg.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 052011/15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .