Resultaat van niet-gediagnosticeerde patiënten onder medische thoracoscopie
24 september 2012 bijgewerkt door: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Uitkomst van patiënten die niet hadden kunnen worden gediagnosticeerd door medische thoracoscopie
Medische thoracoscopie (MT) onder plaatselijke verdoving en milde sedatie, een gevestigde methode bij de diagnose van pleurale aandoeningen. MT heeft een algemeen diagnostisch rendement van meer dan 90% voor maligne pleurale aandoeningen en pleurale tuberculose. Anderen bij wie de diagnose fibrineuze pleuritis is gesteld, zorgen echter voor verwarring bij clinici. Of deze patiënten streng gevolgd worden of niet? De onderzoekers weten het antwoord op deze vraag niet.
In deze studie probeerden de onderzoekers de uitkomst te onderzoeken van de patiënten bij wie de diagnose fibrineuze pleuritis werd gesteld op MT-biopten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medische thoracoscopie (MT) onder plaatselijke verdoving en milde sedatie, een gevestigde methode voor de diagnose van pleurale aandoeningen met een sensitiviteit van meer dan 90% en specificiteit van 1000% voor kwaadaardige pleurale aandoeningen en pleurale tuberculose.
Behalve deze twee groepen patiënten, wordt bij andere pleurale histopathologische diagnose gedefinieerd als "niet-specifieke pleuritis" of "fibrineuze pleuritis".
Auteurs zeggen dat de natuurlijke evolutie van deze patiënten slecht wordt begrepen.
Van sommige van deze patiënten werden later vals-negatieve gevallen vastgesteld voor kwaadaardige pleurale aandoeningen.
Klinische richtlijnen bevelen nauwkeurige observatie aan van patiënten met niet-gediagnosticeerde exsudatieve effusies, hoewel de duur en het follow-upregime nog niet zijn gedefinieerd.
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de uitkomst van patiënten bij wie door MT de diagnose fibrineuze pleuritis wordt gesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
355
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Kalkoen, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met niet-gediagnosticeerde exsudatieve pelurale effusie door klinisch, radiologisch of laboratoriumonderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongediagnosticeerde exsudatieve pleurale effusie
- Onder de 20 jaar, ouder dan 85 jaar
- Minstens 2 jaar gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Transsudatieve pleurale effusie
- Patiënten die geen medische thoracoscopie accepteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ondergingen medische thoracoscopie
Patiënten die medische thoracoscopie nodig hebben voor niet-gediagnosticeerde exsudatieve pleurale effusie door andere klinische of radiologische onderzoeken.
|
Het uitvoeren van medische thoracoscopie om pleurale aandoeningen te diagnosticeren na cytologische en andere onderzoekstests.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van medische thoracoscopie voor patiënten met de diagnose fibrineuze pleuritis.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedurende 2 jaar na medische thoracoscopie worden de diagnostische sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde bepaald bij patiënten met de diagnose fibrineuze pleuritis.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de factoren te bepalen die wijzen op de vals-positieve diagnose van fibrineuze pleuritis.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De voorspellende factoren voor vals-negatieve biopsieresultaten bij patiënten met de diagnose fibrineuze pleuritis worden bepaald met behulp van logistische regressieanalyse.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 052011/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .