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Resultado de pacientes não diagnosticados sob toracoscopia médica

24 de setembro de 2012 atualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Resultado de pacientes que não poderiam ter sido diagnosticados por toracoscopia médica

Toracoscopia médica (TM) sob anestesia local e sedação leve, método consagrado no diagnóstico de doenças pleurais. A MT tem um rendimento diagnóstico global acima de 90% para doenças pleurais malignas e tuberculose pleural. No entanto, outros que são diagnosticados como pleurite fibrinosa confundem os médicos. Se esses pacientes são seguidos com firmeza ou não? Os investigadores não sabem a resposta a esta pergunta.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar o resultado dos pacientes que são diagnosticados como pleurite fibrinosa em biópsias MT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A toracoscopia médica (TM) sob anestesia local e sedação leve, método consagrado no diagnóstico de doenças pleurais com sensibilidade acima de 90% e especificidade de 1000% para doenças pleurais malignas e tuberculose pleural. Exceto esses dois grupos de pacientes, em outros o diagnóstico histopatológico pleural é definido como "pleurite não específica" ou "pleurite fibrinosa". Os autores dizem que a evolução natural desses pacientes é pouco compreendida. Alguns desses pacientes foram posteriormente estabelecidos casos falsos negativos para doenças pleurais malignas. As diretrizes clínicas recomendam a observação cuidadosa de pacientes com derrames exsudativos não diagnosticados, embora a duração e o regime de acompanhamento ainda não estejam definidos. Neste estudo, os investigadores examinam o resultado de pacientes diagnosticados como pleurite fibrinosa por MT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

355

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Peru, 26040
        • ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com derrame pelural exsudativo não diagnosticado por investigações clínicas, radiológicas ou laboratoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Derrame pleural exsudativo não diagnosticado
  • Menores de 20 anos, maiores de 85 anos
  • Seguiu 2 anos pelo menos

Critério de exclusão:

  • derrame pleural transudativo
  • Pacientes que não aceitam toracoscopia médica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a toracoscopia médica
Pacientes que necessitam de toracoscopia médica para derrame pleural exsudativo não diagnosticado por outras investigações clínicas ou radiológicas.
Procedimento: Toracoscopia médica
Realização de toracoscopia médica para diagnosticar doenças pleurais após exames citológicos e outros testes de investigação.
Outros nomes:
  • Toracoscopia rígida para diagnóstico de doenças pleurais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da toracoscopia médica para pacientes diagnosticados como pleurite fibrinosa.
Prazo: 2 anos
Durante 2 anos após a toracoscopia médica, a sensibilidade diagnóstica, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo são determinados nos pacientes diagnosticados como pleurite fibrinosa.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os fatores que apontam para o diagnóstico falso positivo de pleurite fibrinosa.
Prazo: 2 anos
Os fatores preditivos de resultados de biópsia falso-negativos em pacientes com diagnóstico de pleurite fibrinosa são determinados por meio de análise de regressão logística.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eskisehir Osmangazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 052011/15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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