Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek pacientů nediagnostikovaných při lékařské torakoskopii

24. září 2012 aktualizováno: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Výsledky pacientů, kteří nemohli být diagnostikováni lékařskou torakoskopií

Lékařská torakoskopie (MT) v lokální anestezii a mírné sedaci, zavedená metoda v diagnostice pleurálních onemocnění. MT má celkovou diagnostickou výtěžnost nad 90 % u maligních pleurálních onemocnění a pleurální tuberkulózy. Jiní, kteří jsou diagnostikováni jako fibrinózní pleuritida, však u lékařů dělají zmatek. Jsou tito pacienti pevně sledováni nebo ne? Na tuto otázku vyšetřovatelé neznají odpověď.

V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání výsledků u pacientů, kteří byli diagnostikováni jako fibrinózní pleuritida na biopsiích MT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařská torakoskopie (MT) v lokální anestezii a mírné sedaci, zavedená metoda v diagnostice onemocnění pohrudnice se senzitivitou nad 90 % a specificitou 1000 % pro maligní onemocnění pohrudnice a pleurální tuberkulózu. Kromě těchto dvou skupin pacientů je u jiných pleurální histopatologická diagnóza definována jako „nespecifická pleuritida“ nebo „fibrinózní pleuritida“. Autoři tvrdí, že přirozený vývoj těchto pacientů je špatně pochopen. U některých z těchto pacientů byly později zjištěny falešně negativní případy maligních pleurálních onemocnění. Klinická doporučení doporučují pečlivé sledování pacientů s nediagnostikovanými exsudativními výpotky, ačkoli délka a režim sledování zatím nejsou definovány. V této studii vyšetřovatelé zkoumají výsledky pacientů, u kterých byla MT diagnostikována jako fibrinózní pleuritida.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

355

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Krocan, 26040
        • ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nediagnostikovaným exsudativním peurálním výpotkem klinickým, radiologickým nebo laboratorním vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nediagnostikovaný exsudativní pleurální výpotek
  • Do 20 let, nad 85 let
  • Sledováno minimálně 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Transudativní pleurální výpotek
  • Pacienti, kteří neakceptují lékařskou torakoskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstoupili lékařskou torakoskopii
Pacienti, kteří vyžadují lékařskou torakoskopii pro nediagnostikovaný exsudativní pleurální výpotek jinými klinickými nebo radiologickými vyšetřeními.
Postup: Lékařská torakoskopie
Provádění lékařské torakoskopie k diagnostice pleurálních onemocnění po cytologických a jiných vyšetřovacích testech.
Ostatní jména:
  • Rigidní torakoskopie pro diagnostiku pleurálních onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost lékařské torakoskopie u pacientů s diagnózou fibrinózní pleuritida.
Časové okno: 2 roky
Během 2 let po lékařské torakoskopii se u pacientů s diagnózou fibrinózní pleuritida zjišťuje diagnostická senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit faktory, které poukazují na falešně pozitivní diagnózu fibrinózní pleuritidy.
Časové okno: 2 roky
Faktory prediktivní pro falešně negativní výsledky biopsie u pacientů s diagnózou fibrinózní pleuritidy jsou určeny pomocí logistické regresní analýzy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 052011/15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská torakoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit