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Ergebnis von Patienten, die unter medizinischer Thorakoskopie nicht diagnostiziert wurden

24. September 2012 aktualisiert von: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Ergebnis von Patienten, die nicht durch medizinische Thorakoskopie diagnostiziert werden konnten

Medizinische Thorakoskopie (MT) in örtlicher Betäubung und leichter Sedierung, eine etablierte Methode in der Diagnostik von Pleuraerkrankungen. Die MT hat eine diagnostische Gesamtausbeute von über 90 % bei malignen Pleuraerkrankungen und Pleuratuberkulose. Andere, die als fibrinöse Pleuritis diagnostiziert werden, sorgen jedoch bei Ärzten für Verwirrung. Ob diese Patienten streng verfolgt werden oder nicht? Die Antwort auf diese Frage wissen die Ermittler nicht.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, das Ergebnis der Patienten zu untersuchen, bei denen bei MT-Biopsien eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medizinische Thorakoskopie (MT) unter örtlicher Betäubung und leichter Sedierung, eine etablierte Methode in der Diagnostik von Pleuraerkrankungen mit einer Sensitivität von über 90 % und einer Spezifität von 1000 % für maligne Pleuraerkrankungen und Pleuratuberkulose. Außer bei diesen beiden Patientengruppen wird die histopathologische Diagnose der Pleura in anderen Fällen als „unspezifische Pleuritis“ oder „fibrinöse Pleuritis“ definiert. Die Autoren sagen, dass die natürliche Entwicklung dieser Patienten kaum verstanden wird. Bei einigen dieser Patienten wurden später falsch negative Fälle für bösartige Pleuraerkrankungen festgestellt. Klinische Leitlinien empfehlen eine engmaschige Überwachung von Patienten mit nicht diagnostizierten exsudativen Ergüssen, obwohl die Dauer und das Nachsorgeregime noch nicht definiert sind. In dieser Studie untersuchen die Forscher das Ergebnis von Patienten, bei denen durch MT eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

355

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Truthahn, 26040
        • ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit nicht diagnostiziertem exsudativem Peluralerguss durch klinische, radiologische oder Laboruntersuchungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht diagnostizierter exsudativer Pleuraerguss
  • Unter 20 Jahre alt, über 85 Jahre alt
  • Mindestens 2 Jahre gefolgt

Ausschlusskriterien:

  • Transsudativer Pleuraerguss
  • Patienten, die keine medizinische Thorakoskopie akzeptierten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten wurden einer medizinischen Thorakoskopie unterzogen
Patienten, die aufgrund anderer klinischer oder radiologischer Untersuchungen eine medizinische Thorakoskopie wegen eines nicht diagnostizierten exsudativen Pleuraergusses benötigen.
Verfahren: Medizinische Thorakoskopie
Durchführung einer medizinischen Thorakoskopie zur Diagnose von Pleuraerkrankungen nach zytologischen und anderen Untersuchungstests.
Andere Namen:
  • Starre Thorakoskopie zur Diagnose von Pleuraerkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der medizinischen Thorakoskopie bei Patienten, bei denen eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: 2 Jahre
Während 2 Jahren nach der medizinischen Thorakoskopie werden die diagnostische Sensitivität, Spezifität, der positive Vorhersagewert und der negative Vorhersagewert bei Patienten bestimmt, bei denen eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Faktoren, die auf die falsch positive Diagnose einer fibrinösen Pleuritis hinweisen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Faktoren, die falsch-negative Biopsieergebnisse bei Patienten mit der Diagnose einer fibrinösen Pleuritis vorhersagen, werden durch Anwendung der logistischen Regressionsanalyse bestimmt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 052011/15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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