Ergebnis von Patienten, die unter medizinischer Thorakoskopie nicht diagnostiziert wurden
24. September 2012 aktualisiert von: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Ergebnis von Patienten, die nicht durch medizinische Thorakoskopie diagnostiziert werden konnten
Medizinische Thorakoskopie (MT) in örtlicher Betäubung und leichter Sedierung, eine etablierte Methode in der Diagnostik von Pleuraerkrankungen. Die MT hat eine diagnostische Gesamtausbeute von über 90 % bei malignen Pleuraerkrankungen und Pleuratuberkulose. Andere, die als fibrinöse Pleuritis diagnostiziert werden, sorgen jedoch bei Ärzten für Verwirrung. Ob diese Patienten streng verfolgt werden oder nicht? Die Antwort auf diese Frage wissen die Ermittler nicht.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, das Ergebnis der Patienten zu untersuchen, bei denen bei MT-Biopsien eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medizinische Thorakoskopie (MT) unter örtlicher Betäubung und leichter Sedierung, eine etablierte Methode in der Diagnostik von Pleuraerkrankungen mit einer Sensitivität von über 90 % und einer Spezifität von 1000 % für maligne Pleuraerkrankungen und Pleuratuberkulose.
Außer bei diesen beiden Patientengruppen wird die histopathologische Diagnose der Pleura in anderen Fällen als „unspezifische Pleuritis“ oder „fibrinöse Pleuritis“ definiert.
Die Autoren sagen, dass die natürliche Entwicklung dieser Patienten kaum verstanden wird.
Bei einigen dieser Patienten wurden später falsch negative Fälle für bösartige Pleuraerkrankungen festgestellt.
Klinische Leitlinien empfehlen eine engmaschige Überwachung von Patienten mit nicht diagnostizierten exsudativen Ergüssen, obwohl die Dauer und das Nachsorgeregime noch nicht definiert sind.
In dieser Studie untersuchen die Forscher das Ergebnis von Patienten, bei denen durch MT eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
355
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Meselik - Eskisehir
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Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Truthahn, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit nicht diagnostiziertem exsudativem Peluralerguss durch klinische, radiologische oder Laboruntersuchungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht diagnostizierter exsudativer Pleuraerguss
- Unter 20 Jahre alt, über 85 Jahre alt
- Mindestens 2 Jahre gefolgt
Ausschlusskriterien:
- Transsudativer Pleuraerguss
- Patienten, die keine medizinische Thorakoskopie akzeptierten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Patienten wurden einer medizinischen Thorakoskopie unterzogen
Patienten, die aufgrund anderer klinischer oder radiologischer Untersuchungen eine medizinische Thorakoskopie wegen eines nicht diagnostizierten exsudativen Pleuraergusses benötigen.
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Durchführung einer medizinischen Thorakoskopie zur Diagnose von Pleuraerkrankungen nach zytologischen und anderen Untersuchungstests.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der medizinischen Thorakoskopie bei Patienten, bei denen eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Während 2 Jahren nach der medizinischen Thorakoskopie werden die diagnostische Sensitivität, Spezifität, der positive Vorhersagewert und der negative Vorhersagewert bei Patienten bestimmt, bei denen eine fibrinöse Pleuritis diagnostiziert wurde.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Faktoren, die auf die falsch positive Diagnose einer fibrinösen Pleuritis hinweisen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Faktoren, die falsch-negative Biopsieergebnisse bei Patienten mit der Diagnose einer fibrinösen Pleuritis vorhersagen, werden durch Anwendung der logistischen Regressionsanalyse bestimmt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 052011/15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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