Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pacjentów niezdiagnozowanych w torakoskopii medycznej

24 września 2012 zaktualizowane przez: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Wyniki pacjentów, których nie można było zdiagnozować za pomocą torakoskopii medycznej

Torakoskopia lekarska (MT) w znieczuleniu miejscowym i łagodnej sedacji, uznana metoda w diagnostyce chorób opłucnej. MT ma ogólną wydajność diagnostyczną powyżej 90% w przypadku złośliwych chorób opłucnej i gruźlicy opłucnej. Jednak inni, u których zdiagnozowano włóknikowe zapalenie opłucnej, wprowadzają zamieszanie wśród klinicystów. Czy ci pacjenci są ściśle przestrzegani, czy nie? Śledczy nie znają odpowiedzi na to pytanie.

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wyników pacjentów, u których rozpoznano włókniste zapalenie opłucnej na podstawie biopsji MT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torakoskopia lekarska (MT) w znieczuleniu miejscowym i łagodnej sedacji, uznana metoda w diagnostyce chorób opłucnej o czułości powyżej 90% i swoistości 1000% w przypadku złośliwych chorób opłucnej i gruźlicy opłucnej. Poza tymi dwiema grupami pacjentów, u innych rozpoznanie histopatologiczne opłucnej określa się jako „nieswoiste zapalenie opłucnej” lub „włóknikowe zapalenie opłucnej”. Autorzy twierdzą, że naturalna ewolucja tych pacjentów jest słabo poznana. U niektórych z tych pacjentów stwierdzono później fałszywie ujemne przypadki złośliwych chorób opłucnej. Wytyczne kliniczne zalecają ścisłą obserwację pacjentów z niezdiagnozowanymi wysiękami wysiękowymi, chociaż długość i schemat obserwacji nie są jeszcze określone. W tym badaniu badacze badają wyniki pacjentów, u których MT zdiagnozowano włóknikowe zapalenie opłucnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

355

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Indyk, 26040
        • ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nierozpoznanym wysiękowym wysiękiem opłucnowym w badaniach klinicznych, radiologicznych lub laboratoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezdiagnozowany wysiękowy wysięk opłucnowy
  • Poniżej 20 lat, powyżej 85 lat
  • Obserwowano co najmniej 2 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Przesiękowy wysięk opłucnowy
  • Pacjenci, którzy nie zgodzili się na torakoskopię medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorych wykonano torakoskopię lekarską
Pacjenci, którzy wymagają torakoskopii medycznej z powodu niezdiagnozowanego wysięku opłucnowego w innych badaniach klinicznych lub radiologicznych.
Wykonywanie torakoskopii lekarskiej w celu diagnostyki chorób opłucnej po badaniach cytologicznych i innych badaniach diagnostycznych.
Inne nazwy:
  • Sztywna torakoskopia w diagnostyce chorób opłucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność torakoskopii lekarskiej u pacjentów z rozpoznaniem włóknistego zapalenia opłucnej.
Ramy czasowe: 2 lata
W ciągu 2 lat po torakoskopii lekarskiej u chorych z rozpoznaniem włóknistego zapalenia opłucnej określa się czułość, swoistość diagnostyczną, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie czynników wskazujących na fałszywie dodatnie rozpoznanie włóknistego zapalenia opłucnej.
Ramy czasowe: 2 lata
Czynniki predykcyjne fałszywie ujemnych wyników biopsji u pacjentów z rozpoznaniem włóknistego zapalenia opłucnej określa się za pomocą analizy regresji logistycznej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torakoskopia medyczna

Subskrybuj