Resultat av patienter som inte diagnostiserats under medicinsk torakoskopi
24 september 2012 uppdaterad av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Resultat av patienter som inte kunde ha diagnostiserats med medicinsk torakoskopi
Medicinsk torakoskopi (MT) under lokalbedövning och mild sedering, en etablerad metod för diagnos av pleurasjukdomar. MT har en total diagnostisk avkastning över 90 % för maligna pleurasjukdomar och pleural tuberkulos. Men andra som diagnostiseras som fibrinös pleurit gör förvirring hos läkare. Huruvida dessa patienter följs ordentligt eller inte? Utredarna vet inte svaret på denna fråga.
I denna studie syftade utredarna till att undersöka resultatet av de patienter som diagnostiserats som fibrinös pleurit på MT-biopsier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinsk torakoskopi (MT) under lokalbedövning och mild sedering, en etablerad metod för diagnos av pleurala sjukdomar med en sensitivitet över 90% och specificitet på 1000% för maligna pleurasjukdomar och pleural tuberkulos.
Förutom dessa två grupper av patienter definieras i andra pleural histopatologisk diagnos som "icke-specifik pleurit" eller "fibrinös pleurit".
Författare säger att den naturliga utvecklingen av dessa patienter är dåligt förstådd.
Några av dessa patienter konstaterades senare falskt negativa fall för maligna pleurasjukdomar.
Kliniska riktlinjer rekommenderar noggrann observation av patienter med odiagnostiserade exsudativa utgjutningar, även om längden och uppföljningsregimen inte är definierad ännu.
I denna studie undersöker utredarna resultatet av patienter som diagnostiserats som fibrinös pleurit av MT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
355
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Kalkon, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med odiagnostiserad exudativ pelural effusion genom kliniska, radiologiska eller laboratorieundersökningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Odiagnostiserad exsudativ pleurautgjutning
- Under 20 år, över 85 år
- Följt minst 2 år
Exklusions kriterier:
- Transudativ pleurautgjutning
- Patienter som inte accepterat medicinsk torakoskopi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterna genomgick medicinsk torakoskopi
Patienter som behöver medicinsk torakoskopi för odiagnostiserad exsudativ pleurautgjutning genom andra kliniska eller radiologiska undersökningar.
|
Utföra medicinsk torakoskopi för att diagnostisera pleurala sjukdomar efter cytologiska och andra undersökningstester.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av medicinsk torakoskopi för patienter diagnostiserade som fibrinös pleurit.
Tidsram: 2 år
|
Under 2 år efter medicinsk torakoskopi bestäms diagnostisk sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde hos patienter som diagnostiserats som fibrinös pleurit.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma de faktorer som pekar på den falska positiva diagnosen fibrinös pleurit.
Tidsram: 2 år
|
De faktorer som förutsäger falsknegativa biopsiresultat hos patienter med diagnosen fibrinös pleurit bestäms med hjälp av logistisk regressionsanalys.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 052011/15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .