Résultat des patients non diagnostiqués sous thoracoscopie médicale
24 septembre 2012 mis à jour par: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Résultat des patients qui n'auraient pas pu être diagnostiqués par thoracoscopie médicale
Thoracoscopie médicale (MT) sous anesthésie locale et sédation légère, une méthode établie dans le diagnostic des maladies pleurales. La MT a un rendement diagnostique global supérieur à 90 % pour les affections pleurales malignes et la tuberculose pleurale. Cependant, d'autres qui sont diagnostiqués comme une pleurésie fibrineuse sèment la confusion chez les cliniciens. Ces patients sont-ils suivis de près ou non ? Les enquêteurs ne connaissent pas la réponse à cette question.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier les résultats des patients qui sont diagnostiqués comme une pleurésie fibrineuse sur les biopsies MT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thoracoscopie médicale (MT) sous anesthésie locale et sédation légère, une méthode établie dans le diagnostic des maladies pleurales avec une sensibilité supérieure à 90 % et une spécificité de 1 000 % pour les maladies pleurales malignes et la tuberculose pleurale.
À l'exception de ces deux groupes de patients, dans d'autres, le diagnostic histopathologique pleural est défini comme "pleurite non spécifique" ou "pleurite fibrineuse".
Les auteurs disent que l'évolution naturelle de ces patients est mal connue.
Certains de ces patients ont été par la suite établis des cas de faux négatifs pour les maladies pleurales malignes.
Les directives cliniques recommandent une observation étroite des patients présentant des épanchements exsudatifs non diagnostiqués, bien que la durée et le régime de suivi ne soient pas encore définis.
Dans cette étude, les enquêteurs examinent les résultats des patients qui sont diagnostiqués comme une pleurésie fibrineuse par MT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
355
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meselik - Eskisehir
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Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Turquie, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients présentant un épanchement pelural exsudatif non diagnostiqué par des examens cliniques, radiologiques ou de laboratoire.
La description
Critère d'intégration:
- Épanchement pleural exsudatif non diagnostiqué
- Moins de 20 ans, plus de 85 ans
- Suivi 2 ans au moins
Critère d'exclusion:
- Épanchement pleural transsudatif
- Les patients qui n'acceptent pas la thoracoscopie médicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients ont subi une thoracoscopie médicale
Patients nécessitant une thoracoscopie médicale pour un épanchement pleural exsudatif non diagnostiqué par d'autres examens cliniques ou radiologiques.
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Effectuer une thoracoscopie médicale pour diagnostiquer les maladies pleurales après des tests cytologiques et d'autres tests expérimentaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la thoracoscopie médicale pour les patients diagnostiqués comme une pleurésie fibrineuse.
Délai: 2 années
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Pendant 2 ans après la thoracoscopie médicale, la sensibilité diagnostique, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative sont déterminées chez les patients diagnostiqués comme une pleurésie fibrineuse.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les facteurs qui pointent vers le diagnostic faussement positif de pleurésie fibrineuse.
Délai: 2 années
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Les facteurs prédictifs de résultats de biopsie faussement négatifs chez les patients présentant un diagnostic de pleurésie fibrineuse sont déterminés en utilisant une analyse de régression logistique.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (Estimation)
20 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 052011/15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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