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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01356979
의료 흉강경 검사에서 진단되지 않은 환자의 결과
2012년 9월 24일 업데이트: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
의료 흉강경으로 진단할 수 없었던 환자의 결과
흉막 질환의 진단에 확립된 방법인 국소 마취 및 가벼운 진정제 하의 의료 흉강경 검사(MT). MT는 악성 흉막 질환 및 흉막 결핵에 대한 전체 진단 수율이 90% 이상입니다. 그러나 섬유소성 흉막염으로 진단된 다른 사람들은 임상의들에게 혼란을 줍니다. 이 환자들이 확고하게 지켜지고 있는지 아닌지? 수사관들은 이 질문에 대한 답을 모릅니다.
이 연구에서 조사관은 MT 생검에서 섬유소성 흉막염으로 진단된 환자의 결과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취 및 경미한 진정 하의 의료 흉강경 검사(MT)는 악성 흉막 질환 및 흉막 결핵에 대한 민감도 90% 이상 및 특이도 1000%로 흉막 질환 진단에 확립된 방법입니다.
이 두 그룹의 환자를 제외하고, 다른 환자에서 흉막 조직병리학적 진단은 "비특이성 흉막염" 또는 "섬유성 흉막염"으로 정의됩니다.
저자들은 이 환자들의 자연적 진화가 제대로 이해되지 않았다고 말합니다.
이 환자 중 일부는 나중에 악성 흉막 질환에 대한 위음성 사례로 확인되었습니다.
임상 지침에서는 진단되지 않은 삼출성 삼출액이 있는 환자를 면밀히 관찰할 것을 권장하지만 기간과 후속 요법은 아직 정의되지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 MT에 의해 섬유소성 흉막염으로 진단된 환자의 결과를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
355
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, 칠면조, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상, 방사선 또는 실험실 조사에서 진단되지 않은 삼출성 삼출액이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 진단되지 않은 삼출성 흉막 삼출액
- 20세 미만, 85세 이상
- 최소 2년 경과
제외 기준:
- 삼출성 흉막삼출액
- 의료 흉강경 검사를 받지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자들은 의료 흉강경 검사를 받았습니다.
기타 임상 또는 방사선학적 검사에서 진단되지 않은 삼출성 흉막삼출액으로 내과적 흉강경 검사가 필요한 환자.
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세포학 및 기타 연구 검사 후 흉막 질환을 진단하기 위해 의료 흉강경 검사를 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유성 흉막염으로 진단된 환자에 대한 의료 흉강경 검사의 정확도.
기간: 2 년
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내과적 흉강경 검사 후 2년 동안 섬유소성 흉막염으로 진단된 환자에서 진단적 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 결정한다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유성 흉막염의 위양성 진단을 가리키는 요인을 결정합니다.
기간: 2 년
|
섬유소성 흉막염으로 진단된 환자에서 위음성 생검 결과를 예측할 수 있는 인자는 로지스틱 회귀분석을 이용하여 결정하였다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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