P53 遺伝子変異を伴うプラチナ感受性卵巣腫瘍の参加者を対象とした、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせた MK-1775 対パクリタキセルおよびカルボプラチン単独の研究 (MK-1775-004)

包含基準:

• -組織学的に確認された非低悪性度、非境界線（低悪性度）の卵巣、卵管、またはパクリタキセル/プラチナベースの治療後に進行した原発性腹膜がん。
• プラチナ感受性疾患。 放射線学的進行は、最新のプラチナ ベースの治療の完了後 6 か月以上発生している必要があります。
• 測定可能な疾患。
• 利用可能な腫瘍サンプル。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス スケールで 1 以下のパフォーマンス ステータス。
• 十分な臓器機能。

除外基準:

• -研究の過程で妊娠または妊娠する予定。
• -治験薬の最初の投与を受けてから28日以内の治験化合物またはデバイスを使用した治験への参加。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎。
• 原発性CNS腫瘍。
• -潜在的な研究療法の成分（パクリタキセル、カルボプラチン、MK-1775）またはその類似体（すなわち クレモホール、マンニトールなど）。
• 参加者は、シトクロム P450 3A (CYP3A4) によって代謝されるか、阻害または誘導される医薬品または製品の使用を必要とします。
• -進行中の末梢神経障害≧グレード2で、以前の治療に関連しています。
• -既知の精神障害または薬物乱用障害。
• 違法薬物の定期的な使用 (「娯楽目的の使用」を含む)、または薬物やアルコール乱用の最近の履歴 (昨年以内)。
• HIV陽性。
• 活動性のB型またはC型肝炎。
• 症候性腹水または胸水。
• -リー・フラウメニ症候群を示唆する病歴。