満腹感測定における大豆タンパク質/大豆繊維の効果
2012年6月6日 更新者：Solae, LLC
満腹感と食物摂取量に対するスナックバーへの大豆タンパク質と大豆繊維の添加の効果
この研究の目的は、大豆タンパク質または大豆繊維、またはその両方を添加したバーを摂取すると、対照バーと比較して満腹感の主観的および客観的な尺度が増加するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、被験者が自分のコントロールとして行動する無作為化二重盲検クロスオーバーデザインを使用します。
満腹感は、食べる動機アンケートを使用して評価されます。
身長と体重はスクリーニング訪問時に測定され、その後の各訪問では体重のみが測定されます。
試験食（朝食）の消費前、およびその後15、30、60、90、120、および150分で、被験者はVASの食事への動機付けアンケートに記入します。
被験者が最初の VAS 動機付けアンケートに回答した後、試験食を与えられ、これを 15 分間にわたって食べ、嗜好性アンケートに記入するように指示されます。
試験食の開始から 2 時間後、彼らは個室の給餌室に連れて行かれ、ミネラルウォーターと一緒に自由にピザランチが提供されます。
参加者は、快適に満腹になるまで、好きなだけ食べたり飲んだりするように指示されます。
対象者は、ピザの食事開始から 30 分後に、最終的な VAS 食事への動機付けアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが20～30kg/m2
- 20～60歳
- 食べ放題 (スコア<15)
- 1日3食を規則正しく食べる
- 中程度の運動 (例: ランニング、エアロビクスのクラス、その他のスポーツ活動) は週 7 時間以内
除外基準:
- -炭水化物または脂質代謝に影響を与える薬物の使用（例：ベータ遮断薬、血糖降下薬、研究登録前6週間以内に服用した抗生物質、グルココルチコイド、止瀉薬、減量薬など）、および抗糖尿病薬
- -重大な疾患の存在（例：胃腸疾患、糖尿病、研究登録から12週間未満のCVDイベント、現在の肝疾患など）
- -研究の4週間以内の特別な食事療法またはサプリメントの使用
- 拘束されたイーター (スコア > 15)
- -過去6週間以内の体重変化（体重の±10％）
- 1日2杯以上のアルコール摂取
- あらゆる種類の食物アレルギー
- 嚥下困難、
- 週に7時間以上運動する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
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次の食事で満腹感と食物摂取量を決定するためのスナックバーの単一消費。
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実験的：大豆タンパク
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次の食事で満腹感と食物摂取量を決定するためのスナックバーの単一消費。
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実験的：大豆繊維
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次の食事で満腹感と食物摂取量を決定するためのスナックバーの単一消費。
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実験的：大豆タンパクと大豆繊維
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次の食事で満腹感と食物摂取量を決定するためのスナックバーの単一消費。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹感
時間枠：各訪問時 (合計 4 回の訪問)
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満腹感のためのビジュアルアナログスケール
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各訪問時 (合計 4 回の訪問)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドリビタムエネルギー摂取量
時間枠：各訪問時 (合計 4 回の訪問)
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ピザランチの消費量を計測
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各訪問時 (合計 4 回の訪問)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Wolever, PhD、Glycemic Index Laboratories, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月6日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。