Effets des protéines de soja/fibres de soja sur les mesures de satiété
6 juin 2012 mis à jour par: Solae, LLC
Effet de l'ajout de protéines de soja et de fibres de soja à un snack-bar sur la satiété et l'apport alimentaire
Le but de cette étude est de déterminer si l'ingestion d'une barre contenant soit des protéines de soja ajoutées, soit des fibres de soja, ou les deux, augmente les mesures subjectives et objectives de la satiété par rapport à une barre témoin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude utilisera une conception croisée randomisée en double aveugle dans laquelle les sujets agiront comme leur propre contrôle.
La satiété sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur la motivation à manger.
La taille et le poids seront mesurés lors de la visite de dépistage et le poids seul à chaque visite ultérieure.
Avant la consommation du repas test (petit-déjeuner) et à 15, 30, 60, 90, 120 et 150 min par la suite, les sujets rempliront un questionnaire VAS sur la motivation à manger.
Une fois que les sujets ont rempli le premier questionnaire de motivation VAS, ils recevront le repas test et seront invités à le manger sur une période de 15 minutes et à remplir un questionnaire d'appétence.
Deux heures après le début du repas test, ils seront emmenés dans une salle d'alimentation privée, où un déjeuner de pizza à volonté sera servi avec de l'eau minérale.
Les participants seront invités à manger et à boire autant qu'ils le désirent jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés.
Les sujets seront invités à remplir un questionnaire final VAS Motivation à manger 30 min après le début du repas pizza.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20 et 30 kg/m2
- Âge entre 20 et 60 ans
- Mangeur effréné (score <15)
- Consommez régulièrement 3 repas par jour
- Exercice modéré (par exemple, course à pied, cours d'aérobic, autres activités sportives) ne dépassant pas 7 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments qui influencent le métabolisme des glucides ou des lipides (par exemple, bêtabloquants, agents hypoglycémiants, antibiotiques pris moins de 6 semaines avant l'entrée dans l'étude, glucocorticoïdes, médicaments antidiarrhéiques, médicaments amaigrissants, etc.) et médicaments antidiabétiques
- présence de toute maladie significative (par exemple, maladies gastro-intestinales, diabète, événement cardiovasculaire moins de 12 semaines après l'entrée dans l'étude, maladie hépatique actuelle, etc.)
- utilisation de traitements diététiques spéciaux ou de suppléments dans les 4 semaines suivant l'étude
- mangeur retenu (score>15)
- changement de poids (± 10 % du poids corporel) au cours des 6 semaines précédentes
- consommation d'alcool >2 verres/jour
- allergies alimentaires de toutes sortes
- difficultés de déglutition,
- faire de l'exercice plus de 7 heures par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
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Consommation unique de barres collations pour déterminer la satiété et l'apport alimentaire au prochain repas.
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EXPÉRIMENTAL: Protéine de soja
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Consommation unique de barres collations pour déterminer la satiété et l'apport alimentaire au prochain repas.
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EXPÉRIMENTAL: Fibre de soja
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Consommation unique de barres collations pour déterminer la satiété et l'apport alimentaire au prochain repas.
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EXPÉRIMENTAL: Protéine de soja et fibre de soja
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Consommation unique de barres collations pour déterminer la satiété et l'apport alimentaire au prochain repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satiété
Délai: à chaque visite (4 visites au total)
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échelles visuelles analogiques pour la satiété
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à chaque visite (4 visites au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique ad libitum
Délai: à chaque visite (4 visites au total)
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La quantité de pizza consommée sera mesurée
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à chaque visite (4 visites au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
23 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL1103
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