Effekter av sojaprotein/sojafiber på mättnadsmått
6 juni 2012 uppdaterad av: Solae, LLC
Effekt av tillsats av sojaprotein och sojafiber till en snackbar på mättnad och matintag
Syftet med denna studie är att avgöra om intag av en bar som innehåller antingen tillsatt sojaprotein eller sojafiber eller båda, ökar subjektiva och objektiva mättnadsmått jämfört med en kontrollbar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en randomiserad, dubbelblind crossover-design där försökspersonerna fungerar som sin egen kontroll.
Mättnad kommer att bedömas med hjälp av en enkät om motivation att äta.
Längd och vikt kommer att mätas vid screeningbesöket och enbart vikt vid varje efterföljande besök.
Före intag av testmåltiden (frukost) och 15, 30, 60, 90, 120 och 150 minuter därefter, kommer försökspersonerna att fylla i ett VAS-motivation to Eat-enkät.
Efter att försökspersoner har fyllt i det första VAS-motivationsenkätet kommer de att få testmåltiden och instrueras att äta detta under en 15 minuters period och fylla i ett smakformulär.
Två timmar efter testmåltidens start kommer de att föras till ett privat matrum, där en ad libitum pizzalunch serveras med mineralvatten.
Deltagarna kommer att instrueras att äta och dricka så mycket de önskar tills de är bekvämt mätta.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att fylla i en sista VAS-motivation att äta frågeformulär 30 minuter efter pizzamåltidens start.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 20 och 30 kg/m2
- Ålder mellan 20-60 år
- Obegränsad ätare (poäng <15)
- Ät regelbundet 3 måltider per dag
- Måttlig träning (t.ex. löpning, aerobicsklasser, andra sportaktiviteter) på högst 7 timmar per vecka
Exklusions kriterier:
- användning av läkemedel som påverkar kolhydrat- eller lipidmetabolismen (t.ex. betablockerare, hypoglykemiska medel, antibiotika som tas mindre än 6 veckor innan studiestart, glukokortikoider, läkemedel mot diarré, läkemedel för viktminskning etc.) och läkemedel mot diabetes
- förekomst av någon signifikant sjukdom (t.ex. gastrointestinala sjukdomar, diabetes, en CVD-händelse mindre än 12 veckor från studiestart, aktuell leversjukdom etc)
- användning av specialkostbehandlingar eller kosttillskott inom 4 veckor efter studien
- återhållsam ätare (poäng>15)
- viktförändring (±10 % av kroppsvikten) under de senaste 6 veckorna
- alkoholintag >2 drinkar/dag
- matallergier av något slag
- sväljsvårigheter,
- tränar mer än 7 timmar per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
|
Engångskonsumtion av snacks för att bestämma mättnad och matintag vid nästa måltid.
|
|
EXPERIMENTELL: Sojaprotein
|
Engångskonsumtion av snacks för att bestämma mättnad och matintag vid nästa måltid.
|
|
EXPERIMENTELL: Sojafiber
|
Engångskonsumtion av snacks för att bestämma mättnad och matintag vid nästa måltid.
|
|
EXPERIMENTELL: Sojaprotein och sojafiber
|
Engångskonsumtion av snacks för att bestämma mättnad och matintag vid nästa måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnad
Tidsram: vid varje besök (4 besök totalt)
|
visuella analoga skalor för mättnad
|
vid varje besök (4 besök totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad Libitum energiintag
Tidsram: vid varje besök (4 besök totalt)
|
Mängden pizzalunch som konsumeras kommer att mätas
|
vid varje besök (4 besök totalt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
23 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GIL1103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .