Wpływ białka sojowego / błonnika sojowego na pomiary sytości
6 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Solae, LLC
Wpływ dodatku białka sojowego i błonnika sojowego do batonu przekąskowego na uczucie sytości i spożycie pokarmu
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie batonu zawierającego dodatek białka sojowego lub błonnika sojowego, lub oba, zwiększa subiektywne i obiektywne wskaźniki sytości w porównaniu z batonem kontrolnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystany zostanie losowy, podwójnie ślepy projekt krzyżowy, w którym badani działają jako ich własna kontrola.
Nasycenie zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Motywacji do Jedzenia.
Wzrost i waga będą mierzone podczas wizyty przesiewowej, a sama waga podczas każdej kolejnej wizyty.
Przed spożyciem badanego posiłku (śniadania) i po 15, 30, 60, 90, 120 i 150 minutach, badani wypełnią Kwestionariusz motywacji do jedzenia VAS.
Po wypełnieniu pierwszego kwestionariusza motywacyjnego VAS, badani otrzymają posiłek testowy i zostaną poinstruowani, aby jedli go przez okres 15 minut i wypełnili kwestionariusz smakowitości.
Po dwóch godzinach od rozpoczęcia posiłku testowego zostaną przewiezione do prywatnej karmiarni, gdzie serwowana będzie pizza ad libitum wraz z wodą mineralną.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść i pić tyle, ile chcą, dopóki nie będą komfortowo syci.
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie końcowego kwestionariusza VAS Motywacja do jedzenia 30 minut po rozpoczęciu posiłku z pizzą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 20 a 30 kg/m2
- Wiek od 20 do 60 lat
- Niepohamowany zjadacz (ocena <15)
- Spożywać regularnie 3 posiłki dziennie
- Umiarkowana aktywność fizyczna (np. bieganie, aerobik, inne zajęcia sportowe) nie więcej niż 7 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów lub lipidów (np. beta-adrenolityki, środki hipoglikemizujące, antybiotyki przyjmowane mniej niż 6 tygodni przed rozpoczęciem badania, glikokortykosteroidy, leki przeciwbiegunkowe, leki odchudzające itp.) oraz leki przeciwcukrzycowe
- obecność jakiejkolwiek istotnej choroby (np. choroby przewodu pokarmowego, cukrzyca, zdarzenie sercowo-naczyniowe w okresie krótszym niż 12 tygodni od włączenia do badania, obecna choroba wątroby itp.)
- stosowania specjalnych zabiegów dietetycznych lub suplementacji w ciągu 4 tygodni nauki
- powściągliwy zjadacz (ocena>15)
- zmiana masy ciała (±10% masy ciała) w ciągu ostatnich 6 tygodni
- spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
- alergie pokarmowe wszelkiego rodzaju
- trudności w połykaniu,
- ćwiczyć więcej niż 7 godzin tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
|
Jednorazowe spożycie batoników w celu określenia sytości i spożycia pokarmu w następnym posiłku.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Proteiny sojowe
|
Jednorazowe spożycie batoników w celu określenia sytości i spożycia pokarmu w następnym posiłku.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Włókno sojowe
|
Jednorazowe spożycie batoników w celu określenia sytości i spożycia pokarmu w następnym posiłku.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko sojowe i błonnik sojowy
|
Jednorazowe spożycie batoników w celu określenia sytości i spożycia pokarmu w następnym posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: przy każdej wizycie (łącznie 4 wizyty)
|
wizualne analogowe skale sytości
|
przy każdej wizycie (łącznie 4 wizyty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie energii ad libitum
Ramy czasowe: przy każdej wizycie (łącznie 4 wizyty)
|
Zmierzona zostanie ilość spożytego obiadu na pizzę
|
przy każdej wizycie (łącznie 4 wizyty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIL1103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .