- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01358318
Soijaproteiinin/soijakuidun vaikutukset kylläisyyden mittaamiseen
keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Solae, LLC
Soijaproteiinin ja soijakuidun lisäämisen vaikutus välipalapatukkaan kylläisyyteen ja ravinnon saantiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääkö patukan nauttiminen, joka sisältää joko lisättyä soijaproteiinia tai soijakuitua tai molempia, subjektiivisia ja objektiivisia kylläisyyden mittareita verrattuna kontrollipatukkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua crossover-mallia, jossa koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan.
Kylläisyyttä arvioidaan syömismotivaatiokyselyllä.
Pituus ja paino mitataan seulontakäynnillä ja paino yksin jokaisella seuraavalla käynnillä.
Ennen testiaterian nauttimista (aamiainen) ja 15, 30, 60, 90, 120 ja 150 minuuttia sen jälkeen koehenkilöt täyttävät VAS Motivation to Eat -kyselylomakkeen.
Kun koehenkilöt ovat täyttäneet ensimmäisen VAS-motivaatiokyselyn, heille annetaan testiateria ja heitä neuvotaan syömään se 15 minuutin ajan ja täyttämään makukyselylomake.
Kaksi tuntia testiaterian alkamisen jälkeen heidät viedään yksityiseen ruokintahuoneeseen, jossa tarjotaan ad libitum pizzalounas kivennäisveden kera.
Osallistujia neuvotaan syömään ja juomaan niin paljon kuin haluavat, kunnes he ovat mukavasti kylläisiä.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään lopullinen VAS Motivaatio syömään -kyselylomake 30 min pizza-aterian alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-30 kg/m2
- Ikä 20-60v
- Rajoittamaton syöjä (pisteet <15)
- Syö säännöllisesti 3 ateriaa päivässä
- Kohtuullinen liikunta (esim. juoksu, aerobic-tunnit, muut urheilulajit) enintään 7 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- hiilihydraatti- tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. beetasalpaajat, hypoglykeemiset aineet, alle 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa otetut antibiootit, glukokortikoidit, ripulilääkkeet, painonpudotuslääkkeet jne.) ja diabeteslääkkeet
- minkä tahansa merkittävän sairauden esiintyminen (esim. maha-suolikanavan sairaudet, diabetes, sydän- ja verisuonitautitapahtuma alle 12 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, nykyinen maksasairaus jne.)
- erityisruokavaliohoitojen tai lisäravinteiden käyttö 4 viikon kuluessa tutkimuksesta
- hillitty syöjä (pisteet>15)
- painonmuutos (±10 % ruumiinpainosta) viimeisen 6 viikon aikana
- alkoholin saanti > 2 annosta/päivä
- kaikenlaiset ruoka-aineallergiat
- nielemisvaikeudet,
- harjoittelet yli 7 tuntia viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
|
Välipalapatukat kertakäyttöiset kylläisyyden ja ruoan saannin määrittämiseksi seuraavalla aterialla.
|
KOKEELLISTA: Soijaproteiini
|
Välipalapatukat kertakäyttöiset kylläisyyden ja ruoan saannin määrittämiseksi seuraavalla aterialla.
|
KOKEELLISTA: Soijakuitu
|
Välipalapatukat kertakäyttöiset kylläisyyden ja ruoan saannin määrittämiseksi seuraavalla aterialla.
|
KOKEELLISTA: Soijaproteiini ja soijakuitu
|
Välipalapatukat kertakäyttöiset kylläisyyden ja ruoan saannin määrittämiseksi seuraavalla aterialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä (yhteensä 4 käyntiä)
|
visuaaliset analogiset asteikot kylläisyyden takaamiseksi
|
jokaisella käynnillä (yhteensä 4 käyntiä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ad Libitum energianotto
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä (yhteensä 4 käyntiä)
|
Pizzalounaan kulutettu määrä mitataan
|
jokaisella käynnillä (yhteensä 4 käyntiä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIL1103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kylläisyyden puute
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi