Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sojaprotein/sojafiber på mæthedsmålinger

6. juni 2012 opdateret af: Solae, LLC

Effekt af tilsætning af sojaprotein og sojafiber til en snackbar på mæthed og madindtagelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om indtagelse af en bar indeholdende enten tilsat sojaprotein eller sojafiber eller begge dele, øger subjektive og objektive mål for mæthed sammenlignet med en kontrolbar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge et randomiseret, dobbeltblindt crossover-design, hvor forsøgspersoner fungerer som deres egen kontrol. Mæthed vil blive vurderet ved hjælp af et Spørgeskema om Motivation. Højde og vægt vil blive målt ved screeningsbesøget og vægt alene ved hvert efterfølgende besøg. Før indtagelse af testmåltidet (morgenmad) og 15, 30, 60, 90, 120 og 150 minutter derefter, vil forsøgspersonerne udfylde et VAS-spørgeskema om motivation til at spise. Efter forsøgspersoner har udfyldt det første VAS-motivationsspørgeskema, vil de få testmåltidet og instrueret i at spise dette over en 15 minutters periode og udfylde et velsmagende spørgeskema. To timer efter prøvemåltidets start bliver de bragt til et privat foderrum, hvor der serveres en ad libitum pizzafrokost med mineralvand. Deltagerne vil blive instrueret i at spise og drikke så meget, som de ønsker, indtil de er behageligt mætte. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde en endelig VAS Motivation til at spise spørgeskema 30 min efter starten af ​​pizzamåltidet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MeC2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 20 og 30 kg/m2
  • Alder mellem 20-60 år
  • Uhæmmet spiser (score <15)
  • Indtag regelmæssigt 3 måltider om dagen
  • Moderat træning (f.eks. løb, aerobictimer, andre sportsaktiviteter) på højst 7 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • brug af lægemidler, der påvirker kulhydrat- eller lipidmetabolismen (f.eks. betablokkere, hypoglykæmiske midler, antibiotika taget mindre end 6 uger før studiestart, glukokortikoider, medicin mod diarré, medicin mod vægttab osv.) og medicin mod diabetes
  • tilstedeværelse af enhver væsentlig sygdom (f.eks. mave-tarmsygdomme, diabetes, en CVD-hændelse mindre end 12 uger fra undersøgelsens start, aktuelle leversygdom osv.)
  • brug af særlige diætbehandlinger eller tilskud inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • tilbageholdende spiser (score>15)
  • vægtændring (±10% af kropsvægt) inden for de foregående 6 uger
  • alkoholindtag >2 drikkevarer/dag
  • fødevareallergi af enhver art
  • synkebesvær,
  • træner mere end 7 timer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Andet: Mæthed
Enkeltforbrug af snackbarer for at bestemme mæthed og madindtag ved næste måltid.
EKSPERIMENTEL: Sojaprotein
Andet: Mæthed
Enkeltforbrug af snackbarer for at bestemme mæthed og madindtag ved næste måltid.
EKSPERIMENTEL: Sojafiber
Andet: Mæthed
Enkeltforbrug af snackbarer for at bestemme mæthed og madindtag ved næste måltid.
EKSPERIMENTEL: Sojaprotein og sojafiber
Andet: Mæthed
Enkeltforbrug af snackbarer for at bestemme mæthed og madindtag ved næste måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed
Tidsramme: ved hvert besøg (4 besøg i alt)
visuelle analoge skalaer til mæthed
ved hvert besøg (4 besøg i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad Libitum energiindtag
Tidsramme: ved hvert besøg (4 besøg i alt)
Indtaget pizza frokostmængde vil blive målt
ved hvert besøg (4 besøg i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solae, LLC

Samarbejdspartnere

Glycemic Index Laboratories, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2011

Først opslået (SKØN)

23. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIL1103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangel på mæthed

Kliniske forsøg med Mæthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner