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Auswirkungen von Sojaprotein/Sojafaser auf das Sättigungsmaß

6. Juni 2012 aktualisiert von: Solae, LLC

Wirkung der Zugabe von Sojaprotein und Sojafaser zu einem Snackriegel auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die Einnahme eines Riegels, der entweder zugesetztes Sojaprotein oder Sojafaser oder beides enthält, die subjektiven und objektiven Sättigungsmaße im Vergleich zu einem Kontrollriegel erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein randomisiertes, doppelblindes Crossover-Design verwenden, bei dem die Probanden als ihre eigene Kontrolle fungieren. Die Sättigung wird anhand eines Fragebogens zur Essmotivation ermittelt. Größe und Gewicht werden beim Screening-Besuch und nur das Gewicht bei jedem weiteren Besuch gemessen. Vor dem Verzehr der Testmahlzeit (Frühstück) und nach 15, 30, 60, 90, 120 und 150 Minuten danach füllen die Probanden einen VAS Motivation to Eat Questionnaire aus. Nachdem die Probanden den ersten VAS-Motivationsfragebogen ausgefüllt haben, erhalten sie die Testmahlzeit und werden angewiesen, diese über einen Zeitraum von 15 Minuten zu essen und einen Fragebogen zur Schmackhaftigkeit auszufüllen. Zwei Stunden nach Beginn der Testmahlzeit werden sie in einen privaten Speiseraum gebracht, wo ein Pizza-Mittagessen nach Belieben mit Mineralwasser serviert wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, so viel zu essen und zu trinken, wie sie möchten, bis sie angenehm satt sind. Die Probanden werden gebeten, 30 Minuten nach Beginn der Pizzamahlzeit einen abschließenden VAS-Fragebogen zur Motivation zum Essen auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MeC2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 20 und 30 kg/m2
  • Alter zwischen 20-60j
  • Hemmungsloser Esser (Punktzahl <15)
  • Nehmen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich
  • Moderate Bewegung (z. B. Laufen, Aerobic-Kurse, andere sportliche Aktivitäten) von nicht mehr als 7 Stunden pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen (z. B. Betablocker, hypoglykämische Mittel, weniger als 6 Wochen vor Studienbeginn eingenommene Antibiotika, Glucocorticoide, Antidiarrhoika, Medikamente zur Gewichtsabnahme usw.) und Antidiabetika
  • Vorhandensein einer signifikanten Krankheit (z. B. Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes, ein CVD-Ereignis weniger als 12 Wochen nach Studieneintritt, aktuelle Lebererkrankung usw.)
  • Verwendung von speziellen diätetischen Behandlungen oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 4 Wochen nach dem Studium
  • Zurückhaltender Esser (Score>15)
  • Gewichtsveränderung (±10 % des Körpergewichts) innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Alkoholkonsum >2 Getränke/Tag
  • Nahrungsmittelallergien jeglicher Art
  • Schluckbeschwerden,
  • mehr als 7 Stunden pro Woche trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Sonstiges: Sättigung
Einmaliger Verzehr von Riegeln zur Bestimmung des Sättigungsgefühls und der Nahrungsaufnahme bei der nächsten Mahlzeit.
EXPERIMENTAL: Sojaprotein
Sonstiges: Sättigung
Einmaliger Verzehr von Riegeln zur Bestimmung des Sättigungsgefühls und der Nahrungsaufnahme bei der nächsten Mahlzeit.
EXPERIMENTAL: Sojafaser
Sonstiges: Sättigung
Einmaliger Verzehr von Riegeln zur Bestimmung des Sättigungsgefühls und der Nahrungsaufnahme bei der nächsten Mahlzeit.
EXPERIMENTAL: Sojaprotein und Sojafaser
Sonstiges: Sättigung
Einmaliger Verzehr von Riegeln zur Bestimmung des Sättigungsgefühls und der Nahrungsaufnahme bei der nächsten Mahlzeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung
Zeitfenster: bei jedem Besuch (insgesamt 4 Besuche)
Visuelle Analogskalen für das Sättigungsgefühl
bei jedem Besuch (insgesamt 4 Besuche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme ad libitum
Zeitfenster: bei jedem Besuch (insgesamt 4 Besuche)
Die verzehrte Pizza-Mittagessenmenge wird gemessen
bei jedem Besuch (insgesamt 4 Besuche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solae, LLC

Mitarbeiter

Glycemic Index Laboratories, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIL1103

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