大豆蛋白/大豆纤维对饱腹感的影响
2012年6月6日 更新者：Solae, LLC
在小吃店中添加大豆蛋白和大豆纤维对饱腹感和食物摄入量的影响
本研究的目的是确定与对照棒相比，摄入含有添加大豆蛋白或大豆纤维或两者的棒是否会增加主观和客观的饱腹感测量值。
研究概览
详细说明
该研究将使用随机、双盲交叉设计，其中受试者作为他们自己的对照。
饱腹感将使用进食动机问卷进行评估。
将在筛选访问时测量身高和体重，并在随后的每次访问中单独测量体重。
在食用测试餐（早餐）之前以及之后的 15、30、60、90、120 和 150 分钟，受试者将完成 VAS 进食动机调查问卷。
在受试者完成第一份 VAS 动机问卷后，他们将获得测试餐并指示他们在 15 分钟内吃完并填写适口性问卷。
测试餐开始后两小时，他们将被带到一个私人喂食室，在那里将提供随意的披萨午餐和矿泉水。
将指导参与者随心所欲地进食和饮水，直到他们吃饱为止。
在比萨餐开始后 30 分钟，将要求受试者填写最终的 VAS 进食动机问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 20 到 30 kg/m2 之间
- 年龄在 20-60 岁之间
- 无节制的进食者（得分<15）
- 每天规律地进食 3 餐
- 每周不超过 7 小时的适度运动（例如跑步、有氧运动课程、其他体育活动）
排除标准：
- 使用影响碳水化合物或脂质代谢的药物（例如，β受体阻滞剂、降糖药、研究开始前不到 6 周服用的抗生素、糖皮质激素、止泻药、减肥药等）和抗糖尿病药
- 存在任何重大疾病（例如胃肠道疾病、糖尿病、研究开始后不到 12 周的 CVD 事件、当前的肝病等）
- 研究后 4 周内使用特殊饮食治疗或补充剂
- 节食者（得分> 15）
- 过去 6 周内的体重变化（体重的 ±10%）
- 酒精摄入量 >2 杯/天
- 任何种类的食物过敏
- 吞咽困难，
- 每周锻炼超过 7 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
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单次食用小吃店以确定下一餐的饱腹感和食物摄入量。
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实验性的：大豆蛋白
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单次食用小吃店以确定下一餐的饱腹感和食物摄入量。
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实验性的：大豆纤维
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单次食用小吃店以确定下一餐的饱腹感和食物摄入量。
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实验性的：大豆蛋白和大豆纤维
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单次食用小吃店以确定下一餐的饱腹感和食物摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饱腹感
大体时间：每次就诊（共 4 次）
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饱腹感的视觉模拟量表
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每次就诊（共 4 次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随意摄取能量
大体时间：每次就诊（共 4 次）
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将测量消耗的比萨午餐量
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每次就诊（共 4 次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thomas Wolever, PhD、Glycemic Index Laboratories, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月20日
首次发布 (估计)
2011年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月6日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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