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Effetti della proteina di soia/fibra di soia sulle misure di sazietà

6 giugno 2012 aggiornato da: Solae, LLC

Effetto dell'aggiunta di proteine ​​​​di soia e fibre di soia a uno snack bar sulla sazietà e sull'assunzione di cibo

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ingestione di una barretta contenente proteine ​​di soia aggiunte o fibre di soia o entrambe, aumenti le misure soggettive e oggettive di sazietà rispetto a una barretta di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un disegno crossover randomizzato in doppio cieco in cui i soggetti agiscono come controllo proprio. La sazietà sarà valutata utilizzando un questionario sulla motivazione a mangiare. Altezza e peso saranno misurati alla visita di screening e solo il peso ad ogni visita successiva. Prima del consumo del pasto di prova (colazione) e dopo 15, 30, 60, 90, 120 e 150 minuti, i soggetti completeranno un questionario VAS sulla motivazione a mangiare. Dopo che i soggetti hanno completato il primo questionario di motivazione VAS, riceveranno il pasto di prova e saranno istruiti a mangiarlo per un periodo di 15 minuti e a compilare un questionario sull'appetibilità. Due ore dopo l'inizio del pasto di prova verranno portati in una mensa privata, dove verrà servito un pranzo a base di pizza ad libitum con acqua minerale. I partecipanti saranno istruiti a mangiare e bere quanto desiderano fino a quando non saranno comodamente sazi. Ai soggetti verrà chiesto di compilare un questionario VAS finale sulla motivazione a mangiare 30 minuti dopo l'inizio del pasto con la pizza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MeC2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 20 e 30 kg/m2
  • Età tra i 20-60 anni
  • Mangiatore sfrenato (punteggio <15)
  • Consumare regolarmente 3 pasti al giorno
  • Esercizio moderato (es. corsa, lezioni di aerobica, altre attività sportive) non superiore a 7 ore settimanali

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci che influenzano il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi (ad es. betabloccanti, agenti ipoglicemizzanti, antibiotici assunti meno di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio, glucocorticoidi, farmaci antidiarroici, farmaci per la perdita di peso ecc.) e farmaci antidiabetici
  • presenza di qualsiasi malattia significativa (ad es. malattie gastrointestinali, diabete, un evento CVD a meno di 12 settimane dall'ingresso nello studio, malattia epatica in corso ecc.)
  • uso di speciali trattamenti dietetici o integratori entro 4 settimane dallo studio
  • mangiatore moderato (punteggio> 15)
  • variazione di peso (±10% del peso corporeo) nelle 6 settimane precedenti
  • assunzione di alcol > 2 drink al giorno
  • allergie alimentari di qualsiasi tipo
  • difficoltà di deglutizione,
  • allenarsi più di 7 ore a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Altro: Sazietà
Consumo singolo di snack bar per determinare la sazietà e l'assunzione di cibo al pasto successivo.
SPERIMENTALE: Proteine ​​di soia
Altro: Sazietà
Consumo singolo di snack bar per determinare la sazietà e l'assunzione di cibo al pasto successivo.
SPERIMENTALE: Fibra di soia
Altro: Sazietà
Consumo singolo di snack bar per determinare la sazietà e l'assunzione di cibo al pasto successivo.
SPERIMENTALE: Proteine ​​di soia e fibre di soia
Altro: Sazietà
Consumo singolo di snack bar per determinare la sazietà e l'assunzione di cibo al pasto successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà
Lasso di tempo: ad ogni visita (4 visite totali)
scale analogiche visive per la sazietà
ad ogni visita (4 visite totali)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia ad libitum
Lasso di tempo: ad ogni visita (4 visite totali)
Verrà misurata la quantità di pizza consumata a pranzo
ad ogni visita (4 visite totali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solae, LLC

Collaboratori

Glycemic Index Laboratories, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIL1103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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