Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szójafehérje/szójarost hatása a jóllakottság mértékére

2012. június 6. frissítette: Solae, LLC

A szójafehérje és szójarost nassolnivalóhoz való hozzáadásának hatása a jóllakottságra és a táplálékfelvételre

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a hozzáadott szójafehérjét vagy szójarostot vagy mindkettőt tartalmazó rúd fogyasztása növeli-e a jóllakottság szubjektív és objektív mértékét a kontrollszelethez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány randomizált, kettős vak keresztezési elrendezést alkalmaz, amelyben az alanyok saját kontrolljaként működnek. A telítettséget az étkezési motiváció kérdőív segítségével értékeljük. A szűrővizsgálat során a magasságot és a súlyt, minden további látogatáskor pedig csak a súlyt mérik. A teszt étkezés (reggeli) elfogyasztása előtt, majd 15, 30, 60, 90, 120 és 150 perccel az alanyok kitöltenek egy VAS Motivation to Eat Kérdőívet. Miután az alanyok kitöltötték az első VAS motivációs kérdőívet, megkapják a próbaétkezést, és azt az utasítást kapják, hogy ezt 15 percen keresztül egyék meg, és töltsenek ki egy ízletességi kérdőívet. A próbaétkezés kezdete után két órával egy privát etetőhelyiségbe viszik őket, ahol ad libitum pizza ebédet szolgálnak fel ásványvízzel. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy annyit egyenek és igyanak, amennyit csak akarnak, amíg kényelmesen jóllaknak. Az alanyokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy végső VAS Motivation to eat kérdőívet a pizza étkezés megkezdése után 30 perccel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MeC2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 20 és 30 kg/m2 között
  • Életkor 20-60 év között
  • Féktelen evő (pontszám<15)
  • Rendszeresen fogyasszon napi 3 étkezést
  • Mérsékelt testmozgás (pl. futás, aerobik órák, egyéb sporttevékenységek), legfeljebb heti 7 óra

Kizárási kritériumok:

  • a szénhidrát- vagy lipidanyagcserét befolyásoló gyógyszerek (pl. béta-blokkolók, hipoglikémiás szerek, a vizsgálatba való belépés előtt kevesebb mint 6 héttel szedett antibiotikumok, glükokortikoidok, hasmenés elleni gyógyszerek, testsúlycsökkentő gyógyszerek stb.) és antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
  • bármely jelentős betegség jelenléte (pl. gyomor-bélrendszeri betegségek, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, amely kevesebb, mint 12 héttel a vizsgálatba való belépéstől számított, aktuális májbetegség stb.)
  • speciális diétás kezelések vagy kiegészítők alkalmazása a vizsgálatot követő 4 héten belül
  • visszafogott evő (pontszám>15)
  • súlyváltozás (a testtömeg ±10%-a) az előző 6 héten belül
  • alkoholfogyasztás > 2 ital/nap
  • bármilyen ételallergia
  • nyelési nehézségek,
  • heti 7 óránál többet gyakorolni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Egyéb: Jóllakottság
A snackszeletek egyszeri fogyasztása a jóllakottság és a táplálékfelvétel meghatározásához a következő étkezésnél.
KÍSÉRLETI: Szója fehérje
Egyéb: Jóllakottság
A snackszeletek egyszeri fogyasztása a jóllakottság és a táplálékfelvétel meghatározásához a következő étkezésnél.
KÍSÉRLETI: Szója rost
Egyéb: Jóllakottság
A snackszeletek egyszeri fogyasztása a jóllakottság és a táplálékfelvétel meghatározásához a következő étkezésnél.
KÍSÉRLETI: Szójafehérje és szójarost
Egyéb: Jóllakottság
A snackszeletek egyszeri fogyasztása a jóllakottság és a táplálékfelvétel meghatározásához a következő étkezésnél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jóllakottság
Időkeret: minden látogatásnál (összesen 4 látogatás)
vizuális analóg mérlegek a jóllakottság érdekében
minden látogatásnál (összesen 4 látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ad Libitum energiabevitel
Időkeret: minden látogatásnál (összesen 4 látogatás)
Az elfogyasztott pizza ebéd mennyiségét mérik
minden látogatásnál (összesen 4 látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Solae, LLC

Együttműködők

Glycemic Index Laboratories, Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIL1103

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A jóllakottság hiánya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel