Effekter av soyaprotein/soyafiber på metthetsmålinger
6. juni 2012 oppdatert av: Solae, LLC
Effekt av tilsetning av soyaprotein og soyafiber til en snackbar på metthetsfølelse og matinntak
Hensikten med denne studien er å bestemme om inntak av en bar som inneholder enten tilsatt soyaprotein eller soyafiber eller begge deler, øker subjektive og objektive mål på metthet sammenlignet med en kontrollbar.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil bruke en randomisert, dobbeltblind crossover-design der forsøkspersonene fungerer som sin egen kontroll.
Metthet vil bli vurdert ved hjelp av et Spørreskjema for å spise.
Høyde og vekt vil bli målt ved screeningbesøket og vekt alene ved hvert påfølgende besøk.
Før inntak av testmåltidet (frokost) og 15, 30, 60, 90, 120 og 150 minutter etterpå, vil forsøkspersonene fylle ut et VAS-motivasjon til å spise spørreskjema.
Etter at forsøkspersonene har fullført det første VAS-motivasjonsspørreskjemaet, vil de få testmåltidet og instruert om å spise dette over en 15-minutters periode og fylle ut et smaksspørreskjema.
To timer etter starten av testmåltidet vil de bli tatt med til et privat fôringsrom, hvor det serveres en ad libitum pizzalunsj med mineralvann.
Deltakerne vil bli bedt om å spise og drikke så mye de ønsker til de er behagelig mette.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut en endelig VAS Motivasjon til å spise spørreskjema 30 minutter etter starten av pizzamåltidet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 20 og 30 kg/m2
- Alder mellom 20-60 år
- Uhemmet spiser (score <15)
- Spis regelmessig 3 måltider per dag
- Moderat trening (f.eks. løping, aerobictimer, andre sportsaktiviteter) på ikke mer enn 7 timer per uke
Ekskluderingskriterier:
- bruk av legemidler som påvirker karbohydrat- eller lipidmetabolismen (f.eks. betablokkere, hypoglykemiske midler, antibiotika tatt mindre enn 6 uker før studiestart, glukokortikoider, medisiner mot diaré, medisiner mot vekttap osv.), og medisiner mot diabetes
- tilstedeværelse av enhver betydelig sykdom (f.eks. gastrointestinale sykdommer, diabetes, en CVD-hendelse mindre enn 12 uker fra studiestart, nåværende leversykdom osv.)
- bruk av spesielle kostholdsbehandlinger eller kosttilskudd innen 4 uker etter studiet
- tilbakeholden spiser (score>15)
- vektendring (±10 % av kroppsvekten) i løpet av de siste 6 ukene
- alkoholinntak >2 drinker/dag
- matallergier av noe slag
- svelgevansker,
- trener mer enn 7 timer i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
|
Enkeltforbruk av snackbarer for å bestemme metthet og matinntak ved neste måltid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Soyaprotein
|
Enkeltforbruk av snackbarer for å bestemme metthet og matinntak ved neste måltid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Soyafiber
|
Enkeltforbruk av snackbarer for å bestemme metthet og matinntak ved neste måltid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Soyaprotein og soyafiber
|
Enkeltforbruk av snackbarer for å bestemme metthet og matinntak ved neste måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthet
Tidsramme: ved hvert besøk (totalt 4 besøk)
|
visuelle analoge skalaer for metthetsfølelse
|
ved hvert besøk (totalt 4 besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad Libitum energiinntak
Tidsramme: ved hvert besøk (totalt 4 besøk)
|
Inntatt pizzalunsj vil bli målt
|
ved hvert besøk (totalt 4 besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GIL1103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .