Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sójového proteinu/sójové vlákniny na míru sytosti

6. června 2012 aktualizováno: Solae, LLC

Vliv přidání sójového proteinu a sójové vlákniny do svačinové tyčinky na sytost a příjem potravy

Účelem této studie je určit, zda požití tyčinky obsahující buď přidaný sójový protein nebo sójovou vlákninu nebo obojí, zvyšuje subjektivní a objektivní míru sytosti ve srovnání s kontrolní tyčinkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude používat randomizovaný, dvojitě slepý crossover design, ve kterém subjekty působí jako jejich vlastní kontrola. Sytost bude hodnocena pomocí dotazníku Motivace k jídlu. Výška a hmotnost budou měřeny při screeningové návštěvě a samotná hmotnost při každé následující návštěvě. Před konzumací testovacího jídla (snídaně) a 15, 30, 60, 90, 120 a 150 minut poté subjekty vyplní dotazník VAS Motivation to Eat Questionnaire. Poté, co subjekty vyplní první motivační dotazník VAS, dostanou testovací jídlo a budou instruováni, aby ho jedli po dobu 15 minut, a vyplnili dotazník o chutnosti. Dvě hodiny po začátku testovacího jídla budou odvedeni do soukromé jídelny, kde se bude podávat ad libitní pizza oběd s minerální vodou. Účastníci budou instruováni, aby jedli a pili tolik, kolik si přejí, dokud nebudou pohodlně sytí. Subjekty budou požádány o vyplnění závěrečného dotazníku Motivace k jídlu VAS 30 minut po začátku jídla s pizzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MeC2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 20 a 30 kg/m2
  • Věk 20-60 let
  • Nespoutaný jedlík (skóre<15)
  • Pravidelně konzumujte 3 jídla denně
  • Mírné cvičení (např. běh, hodiny aerobiku, jiné sportovní aktivity) ne více než 7 hodin týdně

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, které ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů (např. betablokátory, hypoglykemická činidla, antibiotika užívaná méně než 6 týdnů před vstupem do studie, glukokortikoidy, léky proti průjmu, léky na hubnutí atd.) a léky proti cukrovce
  • přítomnost jakéhokoli významného onemocnění (např. gastrointestinální onemocnění, diabetes, KVO méně než 12 týdnů od vstupu do studie, současné onemocnění jater atd.)
  • použití speciální dietní léčby nebo doplňku během 4 týdnů studie
  • omezený jedlík (skóre>15)
  • změna hmotnosti (±10 % tělesné hmotnosti) během předchozích 6 týdnů
  • příjem alkoholu > 2 nápoje/den
  • potravinové alergie jakéhokoli druhu
  • potíže s polykáním,
  • cvičí více než 7 hodin týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Jiný: Sytost
Jednorázová konzumace svačinových tyčinek ke zjištění sytosti a příjmu potravy při dalším jídle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sojový protein
Jiný: Sytost
Jednorázová konzumace svačinových tyčinek ke zjištění sytosti a příjmu potravy při dalším jídle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sojová vláknina
Jiný: Sytost
Jednorázová konzumace svačinových tyčinek ke zjištění sytosti a příjmu potravy při dalším jídle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sojový protein a sójová vláknina
Jiný: Sytost
Jednorázová konzumace svačinových tyčinek ke zjištění sytosti a příjmu potravy při dalším jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: při každé návštěvě (celkem 4 návštěvy)
vizuální analogové váhy pro sytost
při každé návštěvě (celkem 4 návštěvy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad Libitum Příjem energie
Časové okno: při každé návštěvě (celkem 4 návštěvy)
Bude změřeno množství spotřebované pizzy oběda
při každé návštěvě (celkem 4 návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solae, LLC

Spolupracovníci

Glycemic Index Laboratories, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GIL1103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek sytosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit