Effecten van soja-eiwit/sojavezel op metingen van verzadiging
6 juni 2012 bijgewerkt door: Solae, LLC
Effect van toevoeging van soja-eiwit en sojavezel aan een snackbar op verzadiging en voedselinname
Het doel van deze studie is om te bepalen of inname van een reep met ofwel toegevoegd soja-eiwit of sojavezel of beide, de subjectieve en objectieve metingen van verzadiging verhoogt in vergelijking met een controlereep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerd, dubbelblind crossover-ontwerp gebruiken waarin proefpersonen fungeren als hun eigen controle.
Verzadiging wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst over motivatie om te eten.
Lengte en gewicht worden gemeten bij het screeningsbezoek en alleen het gewicht bij elk volgend bezoek.
Voorafgaand aan consumptie van de testmaaltijd (ontbijt) en op 15, 30, 60, 90, 120 en 150 minuten daarna, zullen proefpersonen een VAS Motivation to Eat Questionnaire invullen.
Nadat proefpersonen de eerste VAS-motivatievragenlijst hebben ingevuld, krijgen ze de testmaaltijd en worden ze geïnstrueerd om deze gedurende een periode van 15 minuten te eten en een smakelijkheidsvragenlijst in te vullen.
Twee uur na het begin van de testmaaltijd worden ze naar een privé-voederkamer gebracht, waar een ad libitum pizzalunch met mineraalwater wordt geserveerd.
Deelnemers krijgen de instructie om zoveel te eten en te drinken als ze willen totdat ze comfortabel verzadigd zijn.
De proefpersonen wordt gevraagd om 30 minuten na het begin van de pizzamaaltijd een laatste VAS-vragenlijst over motivatie om te eten in te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 20 en 30 kg/m2
- Leeftijd tussen 20-60j
- Ongebreidelde eter (score<15)
- Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
- Matige lichaamsbeweging (bijv. hardlopen, aerobicslessen, andere sportactiviteiten) van niet meer dan 7 uur per week
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van geneesmiddelen die het koolhydraat- of vetmetabolisme beïnvloeden (bijv. bètablokkers, hypoglycemische middelen, antibiotica die minder dan 6 weken voor aanvang van het onderzoek worden ingenomen, glucocorticoïden, medicijnen tegen diarree, medicijnen voor gewichtsverlies, enz.) en medicijnen tegen diabetes
- aanwezigheid van een significante ziekte (bijv. gastro-intestinale aandoeningen, diabetes, een HVZ-gebeurtenis minder dan 12 weken na aanvang van de studie, huidige leveraandoening enz.)
- gebruik van speciale dieetbehandelingen of supplementen binnen 4 weken na studie
- terughoudende eter (score>15)
- gewichtsverandering (±10% van het lichaamsgewicht) in de afgelopen 6 weken
- alcoholgebruik >2 drankjes/dag
- voedselallergieën van welke aard dan ook
- slikproblemen,
- meer dan 7 uur per week sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
|
Eenmalige consumptie van snackbars om verzadiging en voedselinname bij de volgende maaltijd te bepalen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Soja Eiwit
|
Eenmalige consumptie van snackbars om verzadiging en voedselinname bij de volgende maaltijd te bepalen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Soja Vezel
|
Eenmalige consumptie van snackbars om verzadiging en voedselinname bij de volgende maaltijd te bepalen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Soja-eiwit en sojavezel
|
Eenmalige consumptie van snackbars om verzadiging en voedselinname bij de volgende maaltijd te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: bij elk bezoek (4 bezoeken in totaal)
|
visuele analoge schalen voor verzadiging
|
bij elk bezoek (4 bezoeken in totaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: bij elk bezoek (4 bezoeken in totaal)
|
De hoeveelheid geconsumeerde pizzalunch wordt gemeten
|
bij elk bezoek (4 bezoeken in totaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GIL1103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .