Efectos de la proteína de soya/fibra de soya en las medidas de saciedad
6 de junio de 2012 actualizado por: Solae, LLC
Efecto de la adición de proteína de soya y fibra de soya a una barra de refrigerio sobre la saciedad y la ingesta de alimentos
El propósito de este estudio es determinar si la ingestión de una barra que contiene proteína de soya agregada o fibra de soya o ambas, aumenta las medidas subjetivas y objetivas de saciedad en comparación con una barra de control.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio utilizará un diseño cruzado doble ciego aleatorizado en el que los sujetos actúan como su propio control.
La saciedad se evaluará mediante un Cuestionario de Motivación para Comer.
La altura y el peso se medirán en la visita de selección y el peso solo en cada visita posterior.
Antes del consumo de la comida de prueba (desayuno) y a los 15, 30, 60, 90, 120 y 150 min después, los sujetos completarán un Cuestionario de Motivación para Comer VAS.
Después de que los sujetos completen el primer cuestionario de motivación VAS, se les dará la comida de prueba y se les indicará que la coman durante un período de 15 minutos y completen un cuestionario de palatabilidad.
Dos horas después del inicio de la comida de prueba, se les llevará a una sala de alimentación privada, donde se les servirá un almuerzo de pizza ad libitum con agua mineral.
Se indicará a los participantes que coman y beban todo lo que deseen hasta que estén cómodamente llenos.
Se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario final de Motivación para comer VAS 30 minutos después del comienzo de la comida de pizza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 20 y 30 kg/m2
- Edad entre 20-60 años
- Comedor desenfrenado (puntuación <15)
- Consumir regularmente 3 comidas al día
- Ejercicio moderado (por ejemplo, correr, clases de aeróbic, otras actividades deportivas) de no más de 7 horas por semana
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos que influyen en el metabolismo de los carbohidratos o los lípidos (p. ej., betabloqueantes, agentes hipoglucemiantes, antibióticos tomados menos de 6 semanas antes del ingreso al estudio, glucocorticoides, medicamentos antidiarreicos, medicamentos para la pérdida de peso, etc.) y medicamentos antidiabéticos
- presencia de cualquier enfermedad significativa (p. ej., enfermedades gastrointestinales, diabetes, un evento CVD en menos de 12 semanas desde el ingreso al estudio, enfermedad hepática actual, etc.)
- uso de tratamientos dietéticos especiales o suplementos dentro de las 4 semanas posteriores al estudio
- Comedor restringido (puntuación> 15)
- cambio de peso (±10% del peso corporal) dentro de las 6 semanas previas
- ingesta de alcohol > 2 copas/día
- alergias alimentarias de cualquier tipo
- dificultades para tragar,
- hacer ejercicio más de 7 horas a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
|
Consumo único de snacks en barra para determinar la saciedad y la ingesta de alimentos en la próxima comida.
|
|
EXPERIMENTAL: Proteína de soya
|
Consumo único de snacks en barra para determinar la saciedad y la ingesta de alimentos en la próxima comida.
|
|
EXPERIMENTAL: Fibra de soja
|
Consumo único de snacks en barra para determinar la saciedad y la ingesta de alimentos en la próxima comida.
|
|
EXPERIMENTAL: Proteína de soja y fibra de soja
|
Consumo único de snacks en barra para determinar la saciedad y la ingesta de alimentos en la próxima comida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saciedad
Periodo de tiempo: en cada visita (4 visitas en total)
|
escalas analógicas visuales para la saciedad
|
en cada visita (4 visitas en total)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: en cada visita (4 visitas en total)
|
Se medirá la cantidad consumida del almuerzo de pizza
|
en cada visita (4 visitas en total)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GIL1103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .