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Efeitos da Proteína de Soja/Fibra de Soja nas Medidas de Saciedade

6 de junho de 2012 atualizado por: Solae, LLC

Efeito da Adição de Proteína e Fibra de Soja a um Snack Bar na Saciedade e na Ingestão Alimentar

O objetivo deste estudo é determinar se a ingestão de uma barra contendo proteína de soja ou fibra de soja, ou ambas, aumenta as medidas subjetivas e objetivas de saciedade em comparação com uma barra de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo usará um design cruzado randomizado, duplo-cego, no qual os indivíduos agem como seu próprio controle. A saciedade será avaliada por meio de um Questionário de Motivação para Comer. A altura e o peso serão medidos na visita de triagem e apenas o peso em cada visita subsequente. Antes do consumo da refeição de teste (café da manhã) e aos 15, 30, 60, 90, 120 e 150 minutos depois, os indivíduos preencherão um questionário VAS de motivação para comer. Após os indivíduos completarem o primeiro questionário de motivação VAS, eles receberão a refeição de teste e serão instruídos a comê-la durante um período de 15 minutos e preencher um questionário de palatabilidade. Duas horas após o início da refeição teste, eles serão levados para uma sala de alimentação privada, onde será servido um almoço de pizza à vontade com água mineral. Os participantes serão instruídos a comer e beber o quanto quiserem até que estejam confortavelmente cheios. Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário VAS final de motivação para comer 30 minutos após o início da refeição da pizza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, MeC2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 20 e 30 kg/m2
  • Idade entre 20-60 anos
  • Comedor desenfreado (pontuação <15)
  • Consumir regularmente 3 refeições por dia
  • Exercício moderado (por exemplo, corrida, aulas de aeróbica, outras atividades esportivas) de não mais de 7 horas por semana

Critério de exclusão:

  • uso de drogas que influenciam o metabolismo de carboidratos ou lipídios (por exemplo, betabloqueadores, agentes hipoglicemiantes, antibióticos tomados menos de 6 semanas antes da entrada no estudo, glicocorticoides, medicamentos antidiarreicos, medicamentos para perda de peso, etc.) e medicamentos antidiabéticos
  • presença de qualquer doença significativa (por exemplo, doenças gastrointestinais, diabetes, evento cardiovascular menos de 12 semanas após a entrada no estudo, doença hepática atual, etc.)
  • uso de tratamentos dietéticos especiais ou suplementos dentro de 4 semanas de estudo
  • comedor contido (escore>15)
  • alteração de peso (±10% do peso corporal) nas últimas 6 semanas
  • ingestão de álcool > 2 drinques/dia
  • alergias alimentares de qualquer tipo
  • dificuldades de deglutição,
  • exercitando mais de 7 horas por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Outro: Saciedade
Consumo único de salgadinhos para determinar a saciedade e o consumo alimentar na próxima refeição.
EXPERIMENTAL: Proteína de soja
Outro: Saciedade
Consumo único de salgadinhos para determinar a saciedade e o consumo alimentar na próxima refeição.
EXPERIMENTAL: Fibra de Soja
Outro: Saciedade
Consumo único de salgadinhos para determinar a saciedade e o consumo alimentar na próxima refeição.
EXPERIMENTAL: Proteína de Soja e Fibra de Soja
Outro: Saciedade
Consumo único de salgadinhos para determinar a saciedade e o consumo alimentar na próxima refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saciedade
Prazo: em cada visita (4 visitas no total)
escalas visuais analógicas para saciedade
em cada visita (4 visitas no total)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia ad libitum
Prazo: em cada visita (4 visitas no total)
A quantidade de pizza consumida no almoço será medida
em cada visita (4 visitas no total)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Solae, LLC

Colaboradores

Glycemic Index Laboratories, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GIL1103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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