Влияние соевого белка/соевого волокна на показатели сытости
6 июня 2012 г. обновлено: Solae, LLC
Влияние добавления соевого белка и соевой клетчатки в закусочный батончик на чувство сытости и потребление пищи
Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли потребление батончика, содержащего либо добавленный соевый белок, либо соевое волокно, либо и то, и другое, субъективные и объективные показатели сытости по сравнению с контрольным батончиком.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании будет использоваться рандомизированный двойной слепой перекрестный дизайн, в котором испытуемые выступают в качестве собственного контроля.
Насыщение будет оцениваться с помощью опросника мотивации к еде.
Рост и вес будут измеряться при скрининговом посещении, а только вес при каждом последующем посещении.
Перед употреблением тестовой пищи (завтрака) и через 15, 30, 60, 90, 120 и 150 минут после этого испытуемые заполняли анкету VAS Motivation to Eat Questionnaire.
После того, как испытуемые заполнят первую анкету мотивации VAS, им дадут тестовую еду и попросят съесть ее в течение 15 минут, а также заполнить анкету вкусовых качеств.
Через два часа после начала пробного обеда их отведут в частную комнату для кормления, где вволю подадут пиццу с минеральной водой.
Участникам будет предложено есть и пить столько, сколько они хотят, пока они не будут комфортно сыты.
Субъектам будет предложено заполнить окончательную анкету VAS по мотивации к еде через 30 минут после начала трапезы с пиццей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, MeC2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 20 до 30 кг/м2
- Возраст от 20 до 60 лет
- Безудержный едок (оценка <15)
- Регулярно употреблять 3 раза в день
- Умеренные физические нагрузки (например, бег, занятия аэробикой, другие виды спорта) не более 7 часов в неделю.
Критерий исключения:
- использование препаратов, которые влияют на углеводный или липидный обмен (например, бета-блокаторы, гипогликемические средства, антибиотики, принимаемые менее чем за 6 недель до включения в исследование, глюкокортикоиды, противодиарейные препараты, препараты для снижения веса и т. д.) и противодиабетические препараты
- наличие какого-либо серьезного заболевания (например, желудочно-кишечные заболевания, диабет, сердечно-сосудистые события менее чем через 12 недель после включения в исследование, текущее заболевание печени и т. д.)
- использование специальных диетических процедур или добавок в течение 4 недель обучения
- сдержанный едок (балл>15)
- изменение веса (±10% массы тела) в течение предыдущих 6 недель
- употребление алкоголя > 2 порций в день
- пищевая аллергия любого рода
- трудности с глотанием,
- заниматься более 7 часов в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
|
Одноразовое потребление закусочных батончиков для определения сытости и потребления пищи при следующем приеме пищи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соевый протеин
|
Одноразовое потребление закусочных батончиков для определения сытости и потребления пищи при следующем приеме пищи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соевое волокно
|
Одноразовое потребление закусочных батончиков для определения сытости и потребления пищи при следующем приеме пищи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соевый белок и соевое волокно
|
Одноразовое потребление закусочных батончиков для определения сытости и потребления пищи при следующем приеме пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость
Временное ограничение: при каждом посещении (всего 4 посещения)
|
визуальные аналоговые шкалы сытости
|
при каждом посещении (всего 4 посещения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии без ограничений
Временное ограничение: при каждом посещении (всего 4 посещения)
|
Количество потребляемой пиццы на обед будет измеряться
|
при каждом посещении (всего 4 посещения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Wolever, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GIL1103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отсутствие сытости
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство